不能改變。醫(yī)療器械注冊，是指依照法定程序，對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進行系統(tǒng)評價，以決定是否同意其銷售、使用的過程。
從法規(guī)要求來講，所有的注冊證有效失效時間指的是產(chǎn)品生產(chǎn)日期。所以，舊貨用舊證，新貨用新證。不能混用，這在藥監(jiān)抽查時極為重要。
當然不可以同時用了。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證換證以后，數(shù)據(jù)庫里新證號啟用老證號就作廢了，所以只能用新證號的。
通過查詢相關(guān)資料顯示，醫(yī)療器械注冊證延續(xù)后注冊證號不會改變。醫(yī)療器械注冊證延續(xù)后，醫(yī)療器械產(chǎn)品分類沒發(fā)生改變注冊證號就不會變，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第七十六條醫(yī)療器械注冊證格式由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。
相關(guān)展示信息應(yīng)當畫面清晰，容易辨識。其中，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證的編號還應(yīng)當以文本形式展示。相關(guān)信息發(fā)生變更的，應(yīng)當及時更新展示內(nèi)容。
藥品監(jiān)督管理部門制作的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。第十五條醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更的，應(yīng)當向原發(fā)證部門提出醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更申請，并提交本辦法第十條規(guī)定中涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料。
原發(fā)證部門需要按照規(guī)定進行現(xiàn)場檢測是否符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更載明的生產(chǎn)范圍，并且需要在醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中記載產(chǎn)品信息。增加企業(yè)產(chǎn)品屬于原生經(jīng)營范圍 與原許可產(chǎn)品生產(chǎn)工藝或者生產(chǎn)條件等要求相似的。
法律主觀：醫(yī)療器械經(jīng)營許的項目變更可以分為登記事項變更與許可事項變更兩項。法律規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，應(yīng)當辦理延續(xù)手續(xù)。
（一）境內(nèi)注冊人應(yīng)當提交：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件。
（1）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（變更）申請表；（2）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》副本復(fù)印件；（3）企業(yè)變更的情況說明；（4）生產(chǎn)場地證明文件。
登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。第十七條 許可事項變更的，應(yīng)當向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》變更申請，并提交本辦法第八條規(guī)定中涉及變更內(nèi)容的有關(guān)資料。
申請增加生產(chǎn)的產(chǎn)品不屬于原生產(chǎn)范圍的，原發(fā)證部門應(yīng)當依照本辦法第十條的規(guī)定進行審核并開展現(xiàn)場核查，符合規(guī)定條件的，變更《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》載明的生產(chǎn)范圍，并在醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中登載產(chǎn)品信息。
不是許可事項變更（注意兩個是有區(qū)別的），如果只是登記事項變更，注冊證辦理變更之后有效期并不延長，你還得進行延續(xù)注冊。具體可參照國藥局辦法的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六章內(nèi)容，這個辦法在網(wǎng)上也能查到。望采納。
生產(chǎn)許可證變更和注冊證不發(fā)生關(guān)系。不需要重新注冊，注冊證有效期一般4年，應(yīng)在有效期前半年重新申請注冊。沒有相關(guān)文件，解釋一下你就明白了，一個是對生產(chǎn)能力的證明，一個是對生產(chǎn)的產(chǎn)品資質(zhì)的證明，二者不發(fā)生關(guān)系。
對不予延續(xù)的應(yīng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿時注銷原證，說明理由。
食藥監(jiān)械管〔2015〕247號《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于執(zhí)行醫(yī)療器械和體外診斷試劑注冊管理辦法有關(guān)問題的通知》第五條完美解決，老注冊證變更文件可以和延續(xù)注冊新證共同使用，前提是新證上要注明原注冊證號。
通過查詢相關(guān)資料顯示，醫(yī)療器械注冊證延續(xù)后注冊證號不會改變。醫(yī)療器械注冊證延續(xù)后，醫(yī)療器械產(chǎn)品分類沒發(fā)生改變注冊證號就不會變，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第七十六條醫(yī)療器械注冊證格式由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。
藥品監(jiān)督管理部門制作的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。第十五條醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更的，應(yīng)當向原發(fā)證部門提出醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更申請，并提交本辦法第十條規(guī)定中涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料。
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