1、陜西瑞恩堂藥業(yè)是陜西省極技術(shù)專業(yè)的OEM生產(chǎn)加工制造業(yè)企業(yè),承攬手工制作黑膏藥加工、暖宮貼生產(chǎn)加工、乳膏生產(chǎn)加工、膏貼生產(chǎn)加工等。
一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件:具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。
國(guó)家法規(guī)規(guī)定 只要經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械都需要辦理 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。向當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局申辦 具體的流程可以到藥監(jiān)局的網(wǎng)站上查看,也可以到網(wǎng)站上學(xué)習(xí)。醫(yī)療器械銷售屬于國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
個(gè)人想賣醫(yī)療器械,首先需要辦理《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,其次要辦《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,個(gè)人還應(yīng)要有《健康證》。
經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械需要市局備案,發(fā)備案憑證。 經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械需要市局許可,發(fā)許可證。 從2014年10月1日開始,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》必須網(wǎng)上申報(bào),現(xiàn)場(chǎng)考核后通過(guò)。
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第一章第四條:按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
1、一類醫(yī)療器械不需要辦理醫(yī)療器械許可證和相關(guān)的生產(chǎn)許可證,只需在省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行登記備案就行了。
2、一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件:具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。
3、(個(gè)體)營(yíng)業(yè)執(zhí)照可以到工商局辦理升級(jí)業(yè)務(wù)。具體步驟是:先到工商局管片的工商所登記、填表,然后拿著相關(guān)材料到政務(wù)大廳辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照升級(jí),升級(jí)為企業(yè),然后辦理組織機(jī)構(gòu)程式碼證,然后到網(wǎng)上申報(bào)。
4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本(原件、復(fù)印件);法人代表身份證明。
5、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)則全部放開,既不用許可也不用備案,只需取得工商部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可。
6、第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等,經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全部放開,既不用許可也不用備案,只需取得工商部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可。
1、經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需要備案,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第四條規(guī)定:按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
2、一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營(yíng)許可證。經(jīng)營(yíng)許可證是允許企業(yè)銷售,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在期生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械銷售自己合法生產(chǎn)的醫(yī)療器械是不需要拿經(jīng)營(yíng)許可證的。
3、國(guó)家法規(guī)規(guī)定 只要經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械都需要辦理 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。向當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局申辦 具體的流程可以到藥監(jiān)局的網(wǎng)站上查看,也可以到網(wǎng)站上學(xué)習(xí)。醫(yī)療器械銷售屬于國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
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