醫(yī)療器械注冊證書哪5項(xiàng)內(nèi)容變化需要進(jìn)行重新注冊?

1、下面五種情況發(fā)生改變的就要重新注冊 （一）型號(hào)、規(guī)格 （二）生產(chǎn)地址 （三）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) （四）產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 （五）產(chǎn)品適用范圍。

三類醫(yī)療器械注冊證到期了,現(xiàn)在再注冊

可以。根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)定，有效期將滿期時(shí)如果需要延續(xù)注冊，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。續(xù)期需要提供的材料：申請表。證明性文件。

注冊證到期半年之前得需要去國家局重新注冊，按照16號(hào)令《醫(yī)療器械注冊管理辦法》中關(guān)于重新注冊要求，準(zhǔn)備相關(guān)材料去國家局受理中心申請。而且最好要保證注冊證能銜接上，在到期之前能取得新證。

不需要，重新注冊直接在注冊證到期前半年，直接整理資料去國家局受理中心（北京西站附近受理中心）遞交就可以了。

我們明白，醫(yī)療器械注冊證對于公眾的健康和安全具有重要意義。我們承諾會(huì)嚴(yán)格遵守所有相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，以確保我們的產(chǎn)品能夠安全有效地服務(wù)于市場。

不能在過期時(shí)再申請，應(yīng)在生產(chǎn)許可證到期之前半年內(nèi)申請，藥監(jiān)局都有規(guī)定的，你過期之后再申請，那在你過期到取得新證之間這段時(shí)間是不允許生產(chǎn)的。生產(chǎn)許可證一般有效期為5年，而且在證書副本上都有寫著到期時(shí)間。

醫(yī)療器械注冊證有效期為五年。醫(yī)療器械屬于特別行業(yè)，在國內(nèi)審核比較嚴(yán)格。企業(yè)申請醫(yī)療器械證，注冊成功以后，大概可以使用多久呢？一類、二類、三類醫(yī)療器械，注冊證有效期是五年，這是國家新的規(guī)定。

醫(yī)療器械重新注冊是怎么回事?

下面五種情況發(fā)生改變的就要重新注冊 （一）型號(hào)、規(guī)格 （二）生產(chǎn)地址 （三）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) （四）產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 （五）產(chǎn)品適用范圍。

醫(yī)療器械升級需要重新注冊。根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》顯示：醫(yī)療器械注冊證書中型號(hào)、規(guī)格、產(chǎn)地、產(chǎn)品性能等發(fā)生變化時(shí)需要重新注冊。所以醫(yī)療器械升級需要重新注冊。

現(xiàn)在你公司對產(chǎn)品進(jìn)行了改良，那么產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或是產(chǎn)品適用范圍就會(huì)發(fā)生變化，所以你要對你的產(chǎn)品進(jìn)行“變更重新注冊”。