銷售二類醫(yī)療器械都需要辦理哪些資質(zhì)

您好，辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要以下資質(zhì)： 具備合法經(jīng)營資格：申請人需要是一個(gè)合法注冊的企業(yè)，具備合法的經(jīng)營資格，如公司營業(yè)執(zhí)照等。

賣二類醫(yī)療器械需要辦什么證

賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程：（一）首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。

經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要辦理營業(yè)執(zhí)照和二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。

《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件。擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡歷。擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能。

辦理二類醫(yī)療器械許可證所需材料 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。 申請報(bào)告。

經(jīng)營一類醫(yī)療器械不用辦證，只要有工商登記即可。 經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要市局備案，發(fā)備案憑證。 經(jīng)營三類醫(yī)療器械需要市局許可，發(fā)許可證。

二類醫(yī)療器械可以賣二手么

可以。在閑魚可以賣二類醫(yī)療器械，但是需要產(chǎn)品注冊證登記表，二類經(jīng)營備案憑證，營業(yè)執(zhí)照（三證合一），廠家生產(chǎn)許可證等，在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械，要遵守《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》。

沒有版權(quán)。閑魚是一個(gè)二手平臺(tái)，只賣一些不用的生活用品，而二三類醫(yī)療器械是屬于醫(yī)用的，是沒有版權(quán)的，因此不能發(fā)布二三類醫(yī)療器械。閑魚是阿里巴巴旗下閑置交易平臺(tái)App客戶端。

不管何種助聽器，都有其適用的驗(yàn)配范圍。驗(yàn)配時(shí)佩戴者的聽力損失需要在助聽器的驗(yàn)配范圍內(nèi)。如果你的聽力損失超過了助聽器的驗(yàn)配范圍，那這臺(tái)助聽器并不能改善你的聽力情況，戴了也沒有用。

販賣理療貼二類違法嗎

個(gè)人工商戶是不允許經(jīng)營醫(yī)療器械的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管條例》規(guī)定。

法律分析：販賣二類精神藥品觸犯非法經(jīng)營罪。一般會(huì)被處五年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金；情節(jié)特別嚴(yán)重的，處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。

可以。販賣二類精神藥品沒有現(xiàn)貨可以立案，二類精神藥品是指特殊管制的一類藥品。販賣二類精神藥品觸犯非法經(jīng)營罪。會(huì)被處五年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金。

理療貼添加藥物的處罰是十五倍以上三十倍以下的罰款。

個(gè)人銷售二類醫(yī)療器械合法嗎

1、個(gè)人之間買賣醫(yī)療器械是違法的。醫(yī)療器械分一類、二類、三類，從法律上講，經(jīng)營醫(yī)療器械都需要經(jīng)過藥監(jiān)局的審批，一般需要成立公司才可以，而且一般公司的注冊資金不能少于30萬也可以掛靠在別的正規(guī)醫(yī)療器械公司。

2、中國醫(yī)療器械是不可以個(gè)人買賣的，在從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。

3、不得從事醫(yī)療器械的銷售和推廣。因此，個(gè)人銷售二類醫(yī)療器械是不合法的行為。如果被發(fā)現(xiàn)，可能會(huì)面臨法律責(zé)任。建議您通過合法的途徑申請相關(guān)資質(zhì)，并嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)，以確保您的銷售行為合法合規(guī)。

4、法律分析：個(gè)人沒有取得《營業(yè)執(zhí)照》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，不能銷售醫(yī)用口罩。個(gè)人銷售醫(yī)用口罩，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定。

5、違法。對于銷售口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服、體溫槍等產(chǎn)品的企業(yè)來說，第二類醫(yī)療器械備案憑證和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案是必備的資質(zhì)。

藥監(jiān)局對二類醫(yī)療器械銷售及對個(gè)體商戶的處罰都有什么規(guī)定?

第三條從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等要求，保證醫(yī)療器械經(jīng)營過程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。

可以處1 萬元以下罰款。個(gè)人不能辨別是否為醫(yī)用口罩及質(zhì)量是否合格，如銷售的是偽劣的醫(yī)用口罩，依照刑法第一百四十五條的規(guī)定，可以銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪定罪處罰。

進(jìn)口二類醫(yī)療器械，需要有注冊證；沒有注冊證就要遭受罰款，額度為10到20倍貨值（貨值低于1萬的，罰一萬）；沒有執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度，需要罰1萬到2萬；若存在明知無證而進(jìn)行銷售的，構(gòu)成犯罪。

第十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場對企業(yè)提交資料的完整性進(jìn)行核對，符合規(guī)定的予以備案，發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法 第三十七條　從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)銷售給具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位。

受理經(jīng)營許可申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時(shí)組織核查。對符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。