1、武漢視博醫(yī)療器械公司很好。自2000年成立十余年來,視博醫(yī)療始終致力于公眾視覺健康和醫(yī)美事業(yè),旨在為眼科醫(yī)生提供有效和高效的眼科診斷和治療產(chǎn)品,提高眼科患者的視覺質(zhì)量。
1、營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件、(如果公司還未注冊就先走公司注冊流程,辦好公司執(zhí)照后再辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證即可)。
2、以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。第三十條規(guī)定 從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。
3、在上海注冊公司的醫(yī)療器械公司,在辦理二類醫(yī)療器械備案要準備什么材料呢?辦理流程又是如何的呢?一起來了解下。資料要求 以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺中掃描上傳,復(fù)印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負責(zé)人簽名。
1、法定審批時限為30個工作日,承諾辦理期限20個工作日。辦理期限不包括申請人補正材料、技術(shù)審查(80個工作日),頒發(fā)、送達許可證件(10個工作日)所需時間,特殊情況可延長10個工作日。
2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程是:經(jīng)辦人攜帶申請表、資格證明、營業(yè)執(zhí)照等材料前往所在地的市級食品藥品監(jiān)督管理部門申請;作人員受理資料,并于30個工作日內(nèi)進行審查;對符合規(guī)定條件的,準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
3、申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,需要客戶與銘喜商務(wù)緊密配合,才可以最終順利通過藥檢局的審核,目前銘喜服務(wù)過上百家醫(yī)療器械公司注冊及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理,辦理的成功率在99%以上。
4、招聘質(zhì)量管理人員2-3名, 15日內(nèi)須到崗,薪資、福利、社保等支出約20-30萬元/年。完成經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件的編制工作(含申報資料),20天內(nèi)完成。提交申報資料至現(xiàn)場審核,確保一次性通過,20天內(nèi)完成。
1、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案辦理后在可以在官網(wǎng)搜索下載。官網(wǎng)搜索下載方法如下:登陸官網(wǎng)。在官網(wǎng)搜索醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。查看下載辦理資料。
2、在華軍軟件園下載。根據(jù)查詢知乎得知,第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理完在華軍軟件園下載。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機軟件。
3、根據(jù)相關(guān)資料查詢顯示:在湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)可以查詢。個人用戶注冊:點擊右上角注冊,選擇個人用戶登錄。點擊右下角的注冊,進入個人用戶界面填寫注冊信息。注冊完登錄就可以看武漢市二類器械備案證了。
4、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理地址 所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局 《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程:材料受理,按照辦事指南申請材料要求提交。
5、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案網(wǎng)上申請通過后,備案憑證信息可以在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上查詢。
1、具體需要提交的資料進對應(yīng)省的政務(wù)網(wǎng):藥品監(jiān)督管理局,搜索“境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊”,附湖北省參考如下。
2、三類的醫(yī)療器械注冊證必須到國家藥監(jiān)局辦理。
3、首先要有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,營業(yè)執(zhí)照,醫(yī)療器械注冊證指的是某一個產(chǎn)品的注冊證。一類的產(chǎn)品到市局申請,二類的產(chǎn)品到省局申請,三類的產(chǎn)品到國家局申請。你產(chǎn)品的類型不同申請的條件不同。
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