藍(lán)莓，藍(lán)莓藍(lán)莓品牌跟bleuets品牌同屬一家公司，都是上海易諾包裝材料有限公司。
：長食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1260011號就是一類醫(yī)療器械。區(qū)分是第1(1260011)的1就是一類。2：浙藥管械(準(zhǔn))字2002第2640339號就是二類醫(yī)療器械。區(qū)分是第2(2640339)的2就是二類。
第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險(xiǎn)的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械一類二類區(qū)別是：醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度不同。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械分為三類：第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、醫(yī)療行業(yè)對醫(yī)用透析紙的選擇要求： 包裝打開前應(yīng)滿足無菌、完整、抗穿刺的要求。 醫(yī)用透析紙用于醫(yī)療消毒。一面是高密度聚乙烯，另一面是透析紙，用于醫(yī)療器械的包裝滅菌。
2、醫(yī)用紙塑袋是一種用于醫(yī)療器械滅菌的包裝，醫(yī)院消毒中心CSSD，供應(yīng)室，手術(shù)室，口腔科進(jìn)行滅菌和滅菌之后保存滅菌過的醫(yī)療器械的一種包裝。 是一種新型的，有效的，和更安全的醫(yī)療器械滅菌包裝產(chǎn)品。
3、杜邦特衛(wèi)強(qiáng)Tyvek包裝蓋是熱成形托盤的理想選擇，可確保高端、重型和/或易碎器材在開包使用前的無菌性與完整性。
4、吸塑盒：吸塑材料PET、或者PP、或者PETG等組成的吸塑盒 外熱封醫(yī)用涂膠紙，目前多為杜邦特衛(wèi)強(qiáng)吸塑蓋材Tyvek涂膠紙）對象： 醫(yī)療器械廠家和 醫(yī)院為主。
5、熱封是沒有問題的，PET容易發(fā)白，但價(jià)格低廉，遇70度以上溫度容易釋放致癌物，PETG不發(fā)白，有食品級和醫(yī)療級認(rèn)證，但價(jià)格要比PET的貴很多。若是國內(nèi)的，要求估計(jì)不那么高，國外的尤其是歐美市場估計(jì)要求必須要PETG了。
1、一類：大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。
2、三類。第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五條的規(guī)定，國家將對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
3、國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。醫(yī)療器械主要分三類：第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
4、醫(yī)療器械分為3大類：第一類風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如聽診器、紗布繃帶、手術(shù)衣、手術(shù)帽等。第二類具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
5、第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。一般由國家食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。醫(yī)美是直接用藥物、器械作用于人體，有極大的安全隱患。
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