第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五條的規(guī)定，國家將對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
1、第二類醫(yī)療器械包括：6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械；6803神經(jīng)外科手術(shù)器械；6804眼科手術(shù)器械；6806口腔科手術(shù)器械；6807胸腔心血管外科手術(shù)器械。
2、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍：6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械，6820一般診查器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)施等。根據(jù)查詢相關(guān)資料顯示，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》申請(qǐng)備案的二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍。
3、\x0d\x0a第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。\x0d\x0a第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
4、醫(yī)療器械分類目錄每項(xiàng)里或可分為一類，二類，三類 如麻醉機(jī)是6854三類，一次性使用輸液器是6866三類，不銹鋼手術(shù)剪是6801一類。。
5、但盡管新《規(guī)則》已經(jīng)發(fā)布了，但新《目錄》還沒有重新修訂，還繼續(xù)沿用原有目錄。
6、醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)的編排方法為：×1食藥監(jiān)械（×2）字×××3 第×4××5×××6 號(hào)。
第一類：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
，手術(shù)刀：帶柄和可拆卸刀片兩種。刀柄常用7（長刀柄）、4號(hào)（短），刀片為大圓（10號(hào)）、小圓（15）、尖形（11）、彎形（12）。2，血管鉗：直、彎、半齒、全齒。3，手術(shù)剪：直彎兩大類。
第一類風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如聽診器、紗布繃帶、手術(shù)衣、手術(shù)帽等。第二類具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
(五)重復(fù)使用手術(shù)器械用于手術(shù)中進(jìn)行切、割、鉆、鋸、抓、刮、鉗、抽、夾等過程，不連接任何有源醫(yī)療器械，通過一定的處理可以重新使用的無源醫(yī)療器械。
由于手術(shù)操作的需要，齒槽床分為直、彎、直角、弧形等。用于血管手術(shù)的血管鉗，齒槽的齒較細(xì)、較淺，彈力較好，對(duì)組織的壓榨作用與對(duì)血管壁及其其內(nèi)膜的損傷亦較輕，稱無損傷血管鉗。常用的血管鉗尖端為平端。
手術(shù)室的器械有取環(huán)鉗、組織剪、海綿鉗、內(nèi)窺鏡、止血鉗。取環(huán)鉗 取環(huán)鉗可以直接伸到子宮底部。而且因?yàn)槿…h(huán)鉗是頭圓、鈍滑，不易造成子宮穿孔及損傷器臟。
鉗子：用于夾取組織或血管，如手術(shù)中用于鉗住血管或器官，防止出血或損傷。常見類型包括鑷子、血管鉗、包皮鉗等。剪刀：用于切割組織或線縫合，如手術(shù)中剪斷軟組織、剪開手術(shù)切口等。常見類型包括手術(shù)剪刀、縫合剪等。
手術(shù)刀：常用的是一種可以裝折刀片和手術(shù)刀，分刀片和刀柄兩部分，用時(shí)將刀片安裝在刀柄上，適用于大創(chuàng)口切割，小刀片，適用于眼科及耳鼻喉科，又根據(jù)刀刃的形狀分為園刀、彎刀、球頭刀及三角刀。
隨著手術(shù)范圍的擴(kuò)展，手術(shù)器械也不斷增加、改進(jìn)和更新，但常用的不外乎刀、剪、針、鑷、鉗、鉤等幾類。手術(shù)刀（scalpel）：多用活動(dòng)刀柄，手術(shù)時(shí)根據(jù)需要，選用長短不同的刀柄及不同形狀、大小的刀片。
手術(shù)刀 有刀柄及不同形狀、大小的刀片。刀片宜用血管鉗或持針鉗夾持安裝，避免割傷手指。持刀的方式有多種，抓持式：用于較大的切口；執(zhí)弓式：用于一般的切口；執(zhí)筆式：用于解剖及小切口；跳起式：用于表淺膿腫切開。
顯微手術(shù)器械是指適合于醫(yī)生在顯微鏡下對(duì)組織進(jìn)行細(xì)致的解剖、分離和清創(chuàng)修復(fù)的特殊精細(xì)工具。
止血鉗 止血鉗是一種通過夾住血管實(shí)現(xiàn)血液阻斷的外科手術(shù)器械。搶救病人在出血的情況下，服入止血藥后，用止血鉗夾住血管大動(dòng)脈，不讓血流出的手術(shù)器械。
1、一類醫(yī)療器械有：普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有：X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
2、第一類醫(yī)療器械有：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
3、第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足的醫(yī)療器械。
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