醫(yī)療設(shè)備購銷合同范本【篇1】 甲方： 地址： 電話： 聯(lián)系人： 乙方： 地址： 廠址： 電話： 聯(lián)系人： 根據(jù)《中華人民共和國合同法》，平等、誠信、互利的原則，經(jīng)甲、乙雙方一致同意按下列條款成交本合同。
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》一式2份，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》電子申報文件一份。工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復(fù)印件。申請報告。
第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證辦理網(wǎng)上辦理如下流程(各地區(qū)辦理可能有差異，以廣東為例)：申請 通過廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，檢索審批事項名稱“醫(yī)療器械注冊審批”，選擇“第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)”。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及周期 醫(yī)療器械注冊周期二類需要13個月左右（不做臨床試驗），三類產(chǎn)品注冊周期需要35個月（做臨床試驗），或者15個月（不做臨床試驗）。
二類醫(yī)療器械注冊的時間周期較長，常常需要3年以上的時間。其中，臨床試驗及技術(shù)評審的時間較長，占據(jù)了大部分的時間。但是，具體的時間周期還需根據(jù)藥監(jiān)部門的審核進度和產(chǎn)品的特殊情況而定。
二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程申請：申請人持申報資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。受理：申報資料報送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。
常見的如 X線拍片機、體溫計、血壓計等都屬于第二類醫(yī)療器械。
1、法律分析：第二類醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項。
2、五年。第二類醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年，有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請就可以。有效期是指在規(guī)定的貯藏條件下質(zhì)量能夠符合規(guī)定要求的期限。
3、法律分析：醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的有效期是五年，一般包括第一類、第二類、第三類。
4、醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準證明文件。擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷。擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能。
二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證向食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。
無需二類經(jīng)營許可證，只需向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理備案就可以。 具體操作流程： (一)、首先，到醫(yī)療器械工商局辦理營業(yè)執(zhí)照。 (二)、最后到國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站登記組織機構(gòu)代碼并進行網(wǎng)上申報。
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》?！镀髽I(yè)名稱預(yù)先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。
（二）、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證。（三）、最后到國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊 一個帳號，網(wǎng)上申報。（四）、網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項。
當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。龍華第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案法定時限 備案資料齊全并符合形式審查要求的予以備案。
醫(yī)療器械二類備案辦理要什么材料 營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件、(如果公司還未注冊就先走公司注冊流程，辦好公司執(zhí)照后再辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證即可)。
申請表只要在市局的辦事指南上下載就行，現(xiàn)在一類的產(chǎn)品備案、二類經(jīng)營備案流程在當(dāng)?shù)氐丶壥械氖称匪幤繁O(jiān)督管理局的官網(wǎng)上都可以查詢，按照上面的要求準備資料即可。
二類醫(yī)療器械備案需要的資料流程經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。
質(zhì)量承諾書 篇1 尊敬的客戶： 首先感謝您選擇購買我們的產(chǎn)品！ 為保證產(chǎn)品質(zhì)量，明確購銷雙方產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格，保證產(chǎn)品安全，特作如下承諾： 我公司提供的產(chǎn)品質(zhì)量原則上按購貨方規(guī)定的技術(shù)標準執(zhí)行。
質(zhì)量承諾書 篇1 蘇果超市有限公司：為了維護貴我雙方的良好聲譽，保護消費者的合法權(quán)益，加強產(chǎn)品質(zhì)量安全管理工作，我公司鄭重承諾：嚴格執(zhí)行國家有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全的法律法規(guī)，按照產(chǎn)品相關(guān)標準組織加工、生產(chǎn)和銷售。
質(zhì)量承諾書 篇1 本法定代表人承諾：本單位對慈溪市白沙路街道隆興文化中心-文藝培訓(xùn)樓 工程認真履行下列職責(zé)，并承擔(dān)該工程相應(yīng)質(zhì)量終身責(zé)任。
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