1、根據(jù)查詢相關(guān)資料顯示:需要承擔(dān)責(zé)任。眼鏡店送人護(hù)理液,護(hù)理液屬于第三類醫(yī)療器械,未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,違法生產(chǎn)售賣的,需要進(jìn)行罰款等處罰。對(duì)處罰有異議的,可以申請(qǐng)行政復(fù)議。
1、隱形眼鏡和護(hù)理液就屬于第三類醫(yī)療器械,條例規(guī)定,未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款。
2、隱形眼鏡護(hù)理液屬于第三類醫(yī)療器械,如果經(jīng)營(yíng)必須辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,否則按無證經(jīng)營(yíng)論處,不但沒收全部經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品,還要沒收違法所得,違法所得1萬元以下的,并處5萬元以上10萬元以下罰款。
3、根據(jù)醫(yī)療器械分類目錄 第6822條第一款,隱形眼鏡護(hù)理液屬于三類醫(yī)療器械,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 ,生產(chǎn)企業(yè)必須取得醫(yī)療器械注冊(cè)證批準(zhǔn)文號(hào)才可以生產(chǎn)。經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》才能出售。
4、隱形眼鏡屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,必須經(jīng)相關(guān)部門審批,獲取《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》后方可開展銷售。凡從事隱形眼鏡驗(yàn)配的企業(yè),必須取得由藥監(jiān)部門核發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,無證的企業(yè)和個(gè)人將不允許從事隱形眼鏡的驗(yàn)配。
1、監(jiān)測(cè)醫(yī)療器械theheadlines體溫計(jì)功能作用體溫計(jì)顧名思義就是用來測(cè)量人體的體溫,如果人體有出現(xiàn)發(fā)熱,發(fā)燒的癥狀,可以通過體溫計(jì)的測(cè)量來發(fā)現(xiàn)這個(gè)癥狀,然后及時(shí)地對(duì)癥治療。選購要點(diǎn)體溫計(jì)有水銀體溫計(jì)和電子體溫計(jì)。
2、第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
3、一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽診器、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等。 二類:對(duì)其安全性,有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
4、魚躍:是中國十大醫(yī)療器械品牌之一,江蘇魚躍醫(yī)用儀器有限公司是一家專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用體溫計(jì)的全國龍頭企業(yè)。公司始建于1966年,是我國醫(yī)用體溫計(jì)四家定點(diǎn)生產(chǎn)廠家之一。
如無相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可證不可以進(jìn)行開架銷售。2014年,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》首次修訂,隱形眼鏡及護(hù)理液被列為最高風(fēng)險(xiǎn)的第三類醫(yī)療器械,商家賣隱形眼鏡及護(hù)理液若沒有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,罰款將從5萬元起步。
根據(jù)《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,隱形眼鏡護(hù)理液屬于消毒產(chǎn)品,生產(chǎn)企業(yè)必須取得《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》后才可進(jìn)行生產(chǎn)銷售,產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量才有保障,因此消費(fèi)者應(yīng)購買有衛(wèi)生許可證的產(chǎn)品。
普通眼鏡不屬于醫(yī)療器械,可以沒有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。但是,眼鏡店如果經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡,例如博士倫等,就必須三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。如果沒有,對(duì)藥監(jiān)局來說屬于無證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械,對(duì)工商局而言,屬于超范圍經(jīng)營(yíng)。
不違法。根據(jù)查詢相關(guān)資料顯示,市場(chǎng)上有部分“消”字號(hào)的護(hù)理液,雖然是合法生產(chǎn)的,但是作為三類醫(yī)療器械的隱形眼鏡護(hù)理液的技術(shù)含量要求很高,風(fēng)險(xiǎn)也很大。
1、根據(jù)醫(yī)療器械分類目錄 第6822條第一款,隱形眼鏡護(hù)理液屬于三類醫(yī)療器械,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 ,生產(chǎn)企業(yè)必須取得醫(yī)療器械注冊(cè)證批準(zhǔn)文號(hào)才可以生產(chǎn)。經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》才能出售。
2、美瞳護(hù)理液就是隱形眼鏡護(hù)理液。是不能用純凈水代替的。根據(jù)醫(yī)療器械分類目錄[1] 第6822條第一款,隱形眼鏡護(hù)理液屬于三類醫(yī)療器械。
3、根據(jù)醫(yī)療器械分類目錄第6822條第一款,隱形眼鏡護(hù)理液屬于三類醫(yī)療器械,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,生產(chǎn)企業(yè)必須取得醫(yī)療器械注冊(cè)證批準(zhǔn)文號(hào)才可以生產(chǎn)。經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》才能出售。
4、普通眼鏡不屬于醫(yī)療器械,可以沒有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。但是,眼鏡店如果經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡,例如博士倫等,就必須三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。如果沒有,對(duì)藥監(jiān)局來說屬于無證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械,對(duì)工商局而言,屬于超范圍經(jīng)營(yíng)。
5、鎮(zhèn)江眼力健眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司的經(jīng)營(yíng)范圍是:三類醫(yī)療器械:6822角膜接觸鏡及護(hù)理液、眼部護(hù)理產(chǎn)品、眼鏡架、眼鏡鏡片、眼鏡配件、太陽鏡、洗眼液、化妝品、日用品、衛(wèi)生用品、洗手液、眼貼膜銷售。
6、蘇州瑞麗光學(xué)有限公司的經(jīng)營(yíng)范圍是:零售:Ⅲ類醫(yī)療器械:6822角膜接觸鏡(不含塑形角膜接觸鏡)及護(hù)理用液。
1、醫(yī)療器械分為三類:第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
2、第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
3、醫(yī)療器械的分類:第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
4、根據(jù)國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理,醫(yī)療器械三類分別指:第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
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