藥用鋁質(zhì)軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)試要注意什么?

內(nèi)涂層連續(xù)性 內(nèi)涂層應(yīng)涂布均勻。內(nèi)涂層化學(xué)穩(wěn)定性 內(nèi)涂層的材質(zhì)穩(wěn)定，測(cè)試時(shí)應(yīng)無脫落現(xiàn)象。韌性 鋁管管身應(yīng)具備適宜的柔軟度及硬度。以韌性試驗(yàn)裝置測(cè)試，管身經(jīng)擠壓后，其回彈幅度應(yīng)在韌性試驗(yàn)極限容許范圍內(nèi)。微生物限度 依中國(guó)藥典2015年版通則1101106進(jìn)行檢測(cè)。

鋁制藥膏管與藥品的兼容性檢測(cè)包括哪些?

封閉性 鋁管管身的致密度應(yīng)足夠，經(jīng)氣壓測(cè)試后應(yīng)無泄漏現(xiàn)象。內(nèi)涂層連續(xù)性 內(nèi)涂層應(yīng)涂布均勻。內(nèi)涂層化學(xué)穩(wěn)定性 內(nèi)涂層的材質(zhì)穩(wěn)定，測(cè)試時(shí)應(yīng)無脫落現(xiàn)象。韌性 鋁管管身應(yīng)具備適宜的柔軟度及硬度。以韌性試驗(yàn)裝置測(cè)試，管身經(jīng)擠壓后，其回彈幅度應(yīng)在韌性試驗(yàn)極限容許范圍內(nèi)。

藥膏包裝材料多種多樣，包括塑料藥用軟管、鋁塑復(fù)合藥用軟管及藥用鋁軟管。其中，鋁質(zhì)材料因其獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)被廣泛應(yīng)用于藥膏包裝。鋁及其合金的表面容易形成一層致密的氧化物保護(hù)膜，這層保護(hù)膜能夠有效隔絕水氣和氧氣，從而延長(zhǎng)藥品的保質(zhì)期。

塑料制品一般為有機(jī)材料，易老化。一些塑料由于透明或半透明，能透過微量光線、紫外線。塑料包裝的藥膏擠出藥膏后會(huì)回彈，吸入空氣到藥管內(nèi)，鋁材料良好的擠壓性，不會(huì)在擠出藥膏后吸入空氣。塑料中濾出的材質(zhì)可能會(huì)污染藥品。

全鋁軟管是含97%的純鋁錠沖壓制成的，鋁制軟管 鋁質(zhì)材料具有很強(qiáng)的阻隔性，部分化學(xué)穩(wěn)定性差的藥品一般用鋁包裝，用鋁管裝藥膏可以保證保質(zhì)期。耐腐蝕，密封性佳。