《醫(yī)療器械分類目錄》中，第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品包括基礎(chǔ)外科手術(shù)器械、顯微外科手術(shù)器械、神經(jīng)外科手術(shù)器械、眼科手術(shù)器械、耳鼻喉科手術(shù)器械、口腔科手術(shù)器械、胸腔心血管外科手術(shù)器械、腹部外科手術(shù)器械、泌尿肛腸外科手術(shù)器械、矯形外科（骨科）手術(shù)器械等。
法律分析：第一類醫(yī)療器械包括：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。不需要申請備案和資質(zhì)第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。必須向有關(guān)部門申請備案第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。必須獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)》。
常用醫(yī)療器械包括家庭保健器材、家庭用保健按摩產(chǎn)品、家庭醫(yī)療康復(fù)設(shè)備和家庭護(hù)理設(shè)備等。醫(yī)院常用醫(yī)療器械包括外傷處置車、手術(shù)床、手術(shù)燈、監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、血液細(xì)胞分析儀等。
一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，例如一些簡單的醫(yī)療器材和用品，如醫(yī)用棉簽、醫(yī)用膠帶等。這類醫(yī)療器械可以使用普通的銷售渠道進(jìn)行銷售，不需要申請醫(yī)療器械注冊證。二類醫(yī)療器械是指中度風(fēng)險和潛在危險的醫(yī)療器械，例如一些常見的醫(yī)療設(shè)備，如血壓計、體溫計等。
一類醫(yī)療器械主要包括以下幾類：基礎(chǔ)外科手術(shù)器械：如顯微外科手術(shù)器械、神經(jīng)外科手術(shù)器械、眼科手術(shù)器械等，這些器械涵蓋了耳鼻喉科、口腔科、胸腔心血管外科、腹部外科、泌尿肛腸外科、矯形外科、婦產(chǎn)科用手術(shù)器械以及計劃生育手術(shù)器械等。注射穿刺器械：包括各種用于注射和穿刺的醫(yī)療設(shè)備。
法律分析：第一類醫(yī)療器械包括：- 通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。此類醫(yī)療器械不需要申請備案和資質(zhì)。第二類醫(yī)療器械是指，- 對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。經(jīng)營這類醫(yī)療器械的企業(yè)必須向有關(guān)部門申請備案。
一類醫(yī)療器械包括但不限于：醫(yī)用口罩、手術(shù)手套、體溫計、血壓計、基礎(chǔ)心電圖機(jī)、聽診器、拔罐器、繃帶、消毒器械、護(hù)理床、殘疾人輔助器具等。這些設(shè)備主要用于基本的衛(wèi)生保健、預(yù)防和診斷目的，對安全性要求相對較低。
邁瑞：作為醫(yī)療器械領(lǐng)域的佼佼者，邁瑞提供全面的手術(shù)器械解決方案，包括手術(shù)刀、手術(shù)剪、手術(shù)鉗等必需品。這些器械以其精細(xì)工藝、卓越性能和穩(wěn)定質(zhì)量贏得了醫(yī)療專業(yè)人士的高度評價。 史塞克：史塞克作為一家享譽(yù)國際的醫(yī)療器械品牌，提供多種手術(shù)器械選擇，如高級顯微手術(shù)器械和微創(chuàng)手術(shù)器械等。
邁瑞：邁瑞是一家在醫(yī)療器械領(lǐng)域享有盛譽(yù)的品牌，其手術(shù)器械系列涵蓋了手術(shù)室所需的各類工具，包括手術(shù)刀、手術(shù)剪、手術(shù)鉗等。該品牌的手術(shù)器械以其精湛的工藝、卓越的性能和穩(wěn)定的質(zhì)量而受到廣泛贊譽(yù)。
不同品牌的手術(shù)器械各有特點，選擇時需綜合考慮。一些知名品牌如史賽克、強(qiáng)生等，因其高品質(zhì)和可靠性，在業(yè)界享有良好聲譽(yù)。此外，還需考慮器械的耐用性、操作便捷性以及售后服務(wù)等因素。選擇適合的手術(shù)器械，是提高手術(shù)成功率的關(guān)鍵。
醫(yī)療器械類品牌：強(qiáng)生：在醫(yī)療器械領(lǐng)域有廣泛的產(chǎn)品線，包括手術(shù)器械、縫合線、吻合器等。美敦力：提供心血管、神經(jīng)介入、外科等多個領(lǐng)域的醫(yī)療設(shè)備和耗材。一次性使用耗材品牌：3M：生產(chǎn)各種醫(yī)療防護(hù)用品，如口罩、手套、防護(hù)服等，以及一次性輸液器等。
口腔科手術(shù)器械：如牙科鉆、拔牙鉗等。各類?？剖中g(shù)器械：如胸腔心血管外科手術(shù)器械、腹部外科手術(shù)器械、泌尿肛腸外科手術(shù)器械、矯形外科手術(shù)器械、婦產(chǎn)科用手術(shù)器械、計劃生育手術(shù)器械等。注射穿刺類：注射穿刺器械：如注射器、穿刺針等。診察器械類：普通診察器械：如體溫計、血壓計等。
神經(jīng)外科手術(shù)器械、眼科手術(shù)器械、耳鼻喉科手術(shù)器械、口腔科手術(shù)器械等，分別針對不同科室的手術(shù)需求。胸腔心血管外科手術(shù)器械、腹部外科手術(shù)器械、泌尿肛腸外科手術(shù)器械等，用于相應(yīng)部位的手術(shù)。矯形外科手術(shù)器械：用于骨骼和關(guān)節(jié)的手術(shù)。婦產(chǎn)科用手術(shù)器械、計劃生育手術(shù)器械：用于婦產(chǎn)科和計劃生育相關(guān)的手術(shù)。
Class IIa 低到中風(fēng)險：這一類醫(yī)療器械包括輸送、儲存或注射血液、體液的非侵入性裝置，長期使用的第I類裝置，控制或交換能源用的主動式治療裝置等。例如，手術(shù)用手套、洗腎用血液回路導(dǎo)管、急救呼吸設(shè)備等屬于這一類。
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