求助:穩(wěn)定性試驗(yàn)箱超標(biāo)要寫偏差嗎

1、建議報(bào)備，穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是有配置UPS或雙電源保護(hù)的，我平時(shí)是使用瑞凱儀器穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的，測試的效果還不錯(cuò)。遇到這樣的問題我是這樣處理的：若遇到故障停機(jī)或溫濕度記錄超出設(shè)定允值范圍，不超過一天（24小時(shí)）穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可以恢復(fù)正常，操作人員可以記錄下來偏差，后期操作可以方便管理程序的處理。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱停電試驗(yàn)的目的

1、目的是明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗(yàn)的條件，同時(shí)驗(yàn)證處方的合理性和分析方法的可行性。加速試驗(yàn)的目的是明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗(yàn)的條件。

2、還可以通過長期穩(wěn)定性試驗(yàn)確認(rèn)影響因素試驗(yàn)和加速試驗(yàn)的結(jié)果，明確藥品穩(wěn)定性的變化情況，確定藥品的有效期。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱在藥品穩(wěn)定性測試方面起到非常重要的作用，它在制藥企業(yè)、醫(yī)院、實(shí)驗(yàn)室等科研場所普遍使用，使得我們的醫(yī)藥安全和醫(yī)藥穩(wěn)定性得到了極大地提升，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。

3、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的安裝環(huán)境需滿足以下條件：場地要求：設(shè)備應(yīng)安裝在地面平整且通風(fēng)良好的地方，避免強(qiáng)振動(dòng)影響。設(shè)備周圍應(yīng)遠(yuǎn)離強(qiáng)電磁場區(qū)域，以確保設(shè)備正常運(yùn)行?？臻g預(yù)留：設(shè)備周圍需留有足夠的空間以便于使用和維護(hù)。供電條件方面：設(shè)備需要AC380V±10% 50±0.5Hz 的三相五線制電源，總功率為0KW。

什么儀器需要做3Q認(rèn)證?

CQC認(rèn)證主要涵蓋電子產(chǎn)品及零部件、家用電器及附件、電器附件、照明電器及附件、電動(dòng)工具及附件、中小型電機(jī)及配件、醫(yī)療儀器、商用機(jī)械、電線電纜、低壓電器、汽車零部件、摩托車零部件、輪胎類、玻璃類、電力系統(tǒng)繼電保護(hù)及自動(dòng)化裝置、水泵、電能表等類別。

分析儀需要3c認(rèn)證，因?yàn)?c認(rèn)證是指中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證，是指在中國境內(nèi)生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品必須經(jīng)過3c認(rèn)證，才能正式上市銷售，否則是屬于殘次品，無法正常的售賣，而我們購買的時(shí)候也需要認(rèn)準(zhǔn)3c認(rèn)證，所以分析儀需要3c認(rèn)證。

需要做3c認(rèn)證的產(chǎn)品有：電線電纜、開關(guān)、低壓電器、電動(dòng)工具、家用電器、轎車輪胎、汽車載重輪胎、音視頻設(shè)備、信息設(shè)備、電信終端、機(jī)動(dòng)車輛、醫(yī)療器械、安全防范設(shè)備、油漆、陶瓷、汽車產(chǎn)品、玩具。例如：家用開關(guān)、汽車、充電器、汽車輪胎和行車電腦。

國家規(guī)定以下產(chǎn)品必須要有3c認(rèn)證：第一批列入強(qiáng)制性認(rèn)證目錄的產(chǎn)品包括電線電纜、開關(guān)、低壓電器、電動(dòng)工具、家用電器、轎車輪胎、汽車載重輪胎、音視頻設(shè)備、信息設(shè)備、電信終端、機(jī)動(dòng)車輛、醫(yī)療器械、安全防范設(shè)備等。至今，已發(fā)布多項(xiàng)產(chǎn)品，除第一批目錄外，還增加了油漆、陶瓷、汽車產(chǎn)品、玩具等產(chǎn)品。

C認(rèn)證產(chǎn)品涵蓋22大類186種，具體如下：電線電纜類：電線組件、橡皮絕緣電線電纜、聚氯乙烯絕緣電線電纜。電路開關(guān)及保護(hù)裝置類：器具耦合器、插頭插座、熔斷體、家用電氣裝置開關(guān)、外殼。低壓電器類：漏電保護(hù)器、斷路器、熔斷器、低壓開關(guān)、電路保護(hù)裝置。小功率電動(dòng)機(jī)類：電動(dòng)機(jī)。

3q認(rèn)證是什么意思

1、Q認(rèn)證是指：IQ，安裝確認(rèn)（Installation Qualification），確認(rèn)儀器文件、部件及安裝過程。OQ，運(yùn)行確認(rèn)（Operational Qualification），確認(rèn)儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下，在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運(yùn)轉(zhuǎn)。PQ，性能確認(rèn)（Performance Qualification），確認(rèn)儀器載樣運(yùn)行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2、Q認(rèn)證是指質(zhì)量管理、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)三方面的綜合認(rèn)證。詳細(xì)解釋： 質(zhì)量管理的認(rèn)證 3Q認(rèn)證中的質(zhì)量管理指的是對產(chǎn)品或服務(wù)的全流程進(jìn)行管理和控制，確保產(chǎn)品從設(shè)計(jì)、生產(chǎn)到交付給客戶的每一個(gè)環(huán)節(jié)都符合既定的要求和標(biāo)準(zhǔn)。這種認(rèn)證主要關(guān)注組織的內(nèi)部流程和控制措施的有效性。

3、Q認(rèn)證，又稱3Q驗(yàn)證，是質(zhì)量體系認(rèn)證，通過IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）等一系列活動(dòng)，提供的數(shù)據(jù)和結(jié)論能夠證明該設(shè)備在生產(chǎn)中可以滿足生產(chǎn)工藝需要，設(shè)備的性能符合設(shè)計(jì)要求、產(chǎn)品出廠標(biāo)準(zhǔn)和GMP要求。

4、總的來說，3Q認(rèn)證是設(shè)備質(zhì)量的守護(hù)神，確保每一臺(tái)儀器都具備出色的性能和穩(wěn)定的運(yùn)行，從而為使用者帶來信心和信賴。