1、確定醫(yī)療器械分類的第一步是熟悉國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》和相關(guān)分類目錄。 在具體分類方面,基礎(chǔ)外科手術(shù)器械如手術(shù)刀、鑷子等,被歸入6801類。 6802類涵蓋顯微外科手術(shù)器械,包括顯微鏡和顯微手術(shù)鉗等,這些器械通常用于需要高精度操作的微小手術(shù)。
第三類醫(yī)療器械主要包括以下設(shè)備:植入式心臟起搏器:用于調(diào)節(jié)心臟跳動(dòng)的設(shè)備,植入體內(nèi)。體外震波碎石機(jī):利用沖擊波體外擊碎人體內(nèi)的結(jié)石的醫(yī)療設(shè)備。有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng):用于對(duì)患者進(jìn)行持續(xù)、實(shí)時(shí)的生命體征監(jiān)測,通常涉及體內(nèi)插入傳感器。人工晶體和內(nèi)窺鏡:人工晶體用于替換眼部受損的自然晶體,內(nèi)窺鏡則用于體內(nèi)檢查或手術(shù)。
醫(yī)用器材主要包括以下幾類:診斷器材:醫(yī)療器械:如醫(yī)用聽診器、體溫計(jì)、血壓計(jì)等,用于初步診斷病人的健康狀況。影像診斷設(shè)備:如心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、核磁共振成像、計(jì)算機(jī)斷層掃描等,用于深入了解和判斷病人的身體狀況。治療設(shè)備:手術(shù)器械:包括手術(shù)刀、縫合針線等,是手術(shù)過程中必不可少的工具。
醫(yī)用紗布、繃帶和夾板:如醫(yī)用紗布、彈性繃帶、石膏繃帶等,為患者提供全面的護(hù)理。醫(yī)用消毒用品:如酒精棉片、碘伏消毒棉片等,確保醫(yī)療操作的無菌性。注射及輸液器械:如注射針、輸液針、一次性注射器等,為藥物輸送提供安全和精確的方法。
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