今天小編來給大家分享一些關(guān)于江蘇輸液器測試儀GB8368 2018一次性使用輸液器檢測項(xiàng)目方面的知識(shí)吧,希望大家會(huì)喜歡哦
1、次性使用輸液器檢測項(xiàng)目主要包括泄漏檢測、拉伸強(qiáng)度測試、環(huán)氧乙烷殘留量檢測以及蒸發(fā)殘?jiān)囼?yàn),確保產(chǎn)品質(zhì)量。泄漏檢測要求在20~30℃水中施加50kPa氣壓15秒,無氣體泄漏;蒸餾水在(23±1)℃和(40±1)℃下承受-20kPa壓力,無空氣進(jìn)入。拉伸強(qiáng)度測試需承受至少15N靜拉力15秒,確保液體通道與組件連接牢固。
2、認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄序號產(chǎn)品名稱項(xiàng)目/參數(shù)檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱及編號(含年號)說明序號名稱1一次性使用輸液器重力輸液式部分項(xiàng)目一次性使用輸液器重力輸液式GB8368-2005溶血、毒性不能測2一次性使用輸血器部分項(xiàng)目一次性使用輸血器GB836。
3、不適用。GB8368-1998一次性使用輸液器,已廢止,被GB8368-2005代替。現(xiàn)行版本:GB8368-2005一次性使用輸液器重力輸液式。
1、將儀表水平擺放在測試臺(tái)上。將被測器皿安裝在排水口接頭上。將電源插頭插在配電板上,配電板上的電源插座的地線必須可靠接地。輸液器泄漏正壓測試儀操作說明:打開電源,打開電源。
2、醫(yī)用注射器密合性正壓測試儀用于測定醫(yī)用注射器的密合性,能夠精確地測量出注射器密封性能是否符合規(guī)定要求。試驗(yàn)操作:打開電源,進(jìn)入主菜單1)若選‘參數(shù)’轉(zhuǎn)入?yún)?shù)設(shè)定頁面;選‘容量’將改變數(shù)值2)按‘左右’鍵選擇數(shù)字,改變公稱容量,確認(rèn)即返回。
3、并由鍵盤進(jìn)行選擇,注射器的公稱容量、泄漏試驗(yàn)所用的側(cè)向力、軸向壓力,并在測試過程中顯示側(cè)向力、軸向壓力,對芯桿的作用時(shí)間,并可由機(jī)載打印機(jī)打印出測試結(jié)果。注射器密合性正壓測試儀適用于醫(yī)用注射器密合性能的測定,可以精確地測量出注射器密封性能是否符合規(guī)定要求。
1、儀器特征采用PLC可編程控制器、壓力傳感器、控制機(jī)構(gòu)等組成,操作方便。實(shí)時(shí)顯示壓力值、保持時(shí)間,自動(dòng)結(jié)束測試。技術(shù)指標(biāo)壓力輸出范圍:高于當(dāng)?shù)卮髿鈮海?kPa~-70kPa,高亮度LED數(shù)字顯示;可任意設(shè)定壓力輸出值,檢定誤差不大于讀數(shù)的±1%。測試持續(xù)時(shí)間:1秒~99分LED顯示,誤差不大于±0.1S。
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