關(guān)于醫(yī)療器械耐壓測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

1、GB9701-1995規(guī)定了醫(yī)療器械的耐壓測(cè)試方法，這一標(biāo)準(zhǔn)等同采用了IEC60601-1。但現(xiàn)今，醫(yī)療器械制造企業(yè)普遍使用的是耐壓測(cè)試儀。

質(zhì)量管理體系出現(xiàn)問(wèn)題的后果

1、企業(yè)不能符合質(zhì)量管理體系的要求，它的后果是致命性的。根據(jù)ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)中的定義 采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策，能夠幫助其提高整體績(jī)效，為推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。

2、質(zhì)量管理體系出現(xiàn)問(wèn)題的后果 引導(dǎo)語(yǔ)：從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站獲悉，6月23日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布通知，要求三家企業(yè)停產(chǎn)整改，原因是在飛行檢查中，企業(yè)質(zhì)量管理體系存在缺陷。 01 江西紅新醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司停產(chǎn)整改 近期，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)江西紅新醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司進(jìn)行了飛行檢查。

3、不符合質(zhì)量管理體系要求的最終結(jié)果是產(chǎn)品不能更好的達(dá)到要求，不能被生產(chǎn)以及被流通。

4、當(dāng)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，最直接的后果是市場(chǎng)占有率的下降。消費(fèi)者在選擇產(chǎn)品時(shí)，往往會(huì)優(yōu)先考慮那些信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的品牌。一旦產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題，消費(fèi)者對(duì)品牌的信任度就會(huì)大幅下降，從而導(dǎo)致市場(chǎng)份額的流失。此外，產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題還會(huì)招致法律上的制裁。

5、看嚴(yán)重程度吧，如果嚴(yán)重的話，比如成品不檢驗(yàn)直接出廠，會(huì)觸犯產(chǎn)品質(zhì)量法。輕微的，比如簽字、數(shù)據(jù)記錄錯(cuò)誤等，糾正就可以。

線材的漏電流如何測(cè)試?

1、要確定哪根線漏電或哪兩根線發(fā)生了短路，可以使用電工儀表進(jìn)行檢查。首先，需要使用電阻表或萬(wàn)用表來(lái)檢測(cè)漏電情況。主要檢查項(xiàng)目包括： 測(cè)量火線和零線之間的絕緣電阻。 測(cè)量接地火線與地線之間的絕緣電阻。 測(cè)量零線與地線之間的絕緣電阻。通過(guò)上述檢查，可以大致確定哪根線存在漏電問(wèn)題。

2、推導(dǎo)出I （hipot）的等式， 你可以預(yù)測(cè)hipot 測(cè)試電流。 所以， hipot 測(cè)試儀電流限值應(yīng)該被設(shè)置足夠高以避免因?yàn)樾孤峨娏鞯拇嬖诙鴮?dǎo)致的誤判， 同時(shí)不能太高而導(dǎo)致無(wú)法檢測(cè)出真實(shí)的絕緣材料擊穿。

3、usb0線材漏電流有電阻絕緣和附加電流兩種。絕緣性電阻是對(duì)USB0接口的絕緣部分施加電壓，從而導(dǎo)致其外貌或外貌發(fā)生漏電流而呈現(xiàn)的電阻值。附加電流又稱為工作電流。