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手持片劑硬度測試儀價格,片劑劑型的常規(guī)檢查項目有哪些

2025-07-16 12:59:54 器械常識 瀏覽:1次


片劑的質量評價方法有哪些

1、片劑的質量評價方法主要包括以下幾種:外觀檢查:通過觀察片劑的顏色、形狀、表面光滑度等,評估其外觀質量。尺寸測定:測量片劑的直徑、厚度等尺寸參數(shù),確保尺寸一致性。重量一致性評估:隨機抽取一定數(shù)量片劑進行稱重并計算平均值,判斷片劑重量是否均勻一致。硬度測定:使用硬度測試儀檢測片劑硬度,判斷其物理穩(wěn)定性。

片劑劑型的常規(guī)檢查項目有哪些

片劑劑型的常規(guī)檢查項目主要包括以下幾項:外觀性狀檢查:確保片劑完整、光潔,色澤均勻。無異物、雜斑,有效期內的性狀保持不變。片重差異檢查:從20片中稱重,比較每片與平均片重的差異。超出差異限度的藥片不得多于2片,且其中無1片超出限度1倍。糖衣片、薄膜衣片需在包衣前檢查片芯重量差異,包衣后不再檢測。

片劑的質量檢查項目包括多個方面,如外觀性狀、片重差異、硬度和脆碎度、崩解度以及溶出度或釋放度、含量均勻度。外觀性狀的檢查標準是:片劑應保持完整光潔,色澤均勻,無異物,無雜斑,并且在有效期內保持不變。這一檢查旨在確保藥片的美觀度和一致性。

片劑劑型的常規(guī)檢查項目主要包括以下幾點:外觀性狀檢查:完整性:檢查片劑是否完整,沒有缺損或裂紋。光潔度:片劑表面應光滑,沒有凹凸不平的現(xiàn)象。色澤均勻性:片劑的色澤應均勻一致,無雜色或斑點。異物檢查:確保片劑表面無異物附著。片重差異檢查:隨機選取20片進行稱重,比較每片與平均片重的差異。

對于需要檢查均勻度的片劑,無需進行片重差異的檢測。硬度和脆碎度的檢查是通過孟山都硬度計法和羅許脆碎儀法完成。崩解度的檢測方法為吊籃法,壓制片的崩解時限為15分鐘,而浸膏片、糖衣片和薄膜衣片的崩解時限為60分鐘。

硬度和脆碎度的檢查方法包括應用孟山都硬度計和羅許脆碎儀。這兩種方法能有效地評估片劑的機械強度和脆性程度,確保其在儲存和運輸過程中不會因外力而破損。崩解度(崩解時限)的檢查方法是吊籃法,具體時限依據(jù)片劑類型而定。

片劑四用儀的參數(shù)設置?

片劑四用儀是一種用于測試片劑質量的儀器,可以測定片劑的硬度、厚度、直徑和重量等參數(shù)。不同的片劑四用儀可能有不同的參數(shù)設置方法,但一般來說,需要進行以下基本設置:調整儀器的零點:在進行測試前,需要將儀器的硬度探頭置于空氣中,調整儀器的零點,確保測試結果的準確性。

片劑四用測定儀主要技術攻略如下:崩解性能測試部分: 吊籃移動范圍:設定為55±2毫米,每分鐘完成30到32次的往復動作。 燒杯容量與水溫:底燒杯容量為1000毫升,通常需要兩只平底燒杯,水溫恒定在37±0.3攝氏度。 吊籃與液面距離:吊籃上升時,籃網(wǎng)到液面的距離為25毫米;下降到杯底的距離也為25毫米。

連接電源:確保儀器正確連接電源線,指示燈亮起,電源開關開啟后發(fā)出清脆鳴響,表示儀器已準備好。設定時間:時間初始顯示為四分鐘,如需調整,可通過時間設定鍵操作,每次按鍵時間增加或減少一分鐘。樣品準備:去除松散粉末:按照藥典附錄規(guī)定,小心去除片劑表面的松散粉末或顆粒。

片劑硬度合格的標準是什么

片劑硬度合格的標準可以通過片劑的脆碎度來判斷。具體標準如下:使用脆碎度儀檢測:按照片劑脆碎度檢查法,利用脆碎度儀進行測試,結果符合規(guī)定標準,即認為片劑硬度合格。自由落體法檢測:任意取3到10片片劑,從5米高度自由下落,每片重復2到3次。若片劑沒有明顯碎片或斷裂,則說明片劑硬度合格。

片劑硬度合格的標準主要依據(jù)其脆碎度是否合格來判斷。具體來說,片劑硬度合格的標準包括以下幾點:使用脆碎度儀檢測:按照片劑脆碎度檢查法,利用脆碎度儀進行測試。如果測試結果顯示片劑的脆碎度在合格范圍內,則可以認為片劑的硬度合格。

片劑硬度合格的標準是脆碎度測試合格。具體來說,片劑硬度是否合格可以通過以下兩種方法進行判斷:使用脆碎度儀進行片劑脆碎度檢查:這是一種標準化的測試方法,通過脆碎度儀對片劑進行一定條件下的測試,以評估其脆碎度是否合格。如果測試結果符合相關標準,則可以認為片劑硬度合格。

片劑硬度儀(YD-20)性能特點

片劑硬度儀(YD-20)憑借其智能化的設計和出色的性能,為用戶提供了便利的使用體驗。該設備采用微處理器控制操作界面,操作流程智能化,功能強大且易于操作。其核心優(yōu)勢在于高精度的荷重傳感器,確保了測量結果的準確性,為用戶提供可靠的數(shù)據(jù)支持。

片劑除應保證以上指標外,還應有適宜的硬度,以便完整成型,符合片劑外觀的要求且不易脆碎。片劑的硬度涉及片劑的外觀質量和內在質量,硬度過大,會在一定程度上影響片劑的崩解度和釋放度,因此,在片劑的生產(chǎn)過程中要加以控制。

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