1、這不僅是對(duì)醫(yī)療器械整體系統(tǒng)的規(guī)范，也是對(duì)吸塑廠商的考驗(yàn)。醫(yī)用包裝材料種類繁多，初包裝屬于無菌醫(yī)療器械的重要組成部分已經(jīng)成為行業(yè)共識(shí)，必須通過ISO1348YY/T0287質(zhì)量體系認(rèn)證并保證持續(xù)受控，按標(biāo)準(zhǔn)流程一次做對(duì)。
包裝部。主要負(fù)責(zé)對(duì)加工好的產(chǎn)品進(jìn)行封裝，打包，使得產(chǎn)品更有吸引力，增加銷量。所有進(jìn)入包裝工序的整裝/拆裝件做全面的質(zhì)量檢查。所有產(chǎn)品表面整潔，顏色一致。無劃痕、損傷、邊角無異常。
打包員主要是針對(duì)貨物物品進(jìn)行包裝，主要負(fù)責(zé)將成品快速、正確地裝入相應(yīng)的包裝袋，并準(zhǔn)確計(jì)量。常見的主要是在物流、網(wǎng)店公司，比如淘寶打包員、快遞打包員等。
限制區(qū)包括：手術(shù)間、手術(shù)間內(nèi)走廊、洗手間、無菌物品間、麻醉預(yù)備室、儲(chǔ)藥室等；半限制區(qū)包括：消毒室、手術(shù)間外走廊、洗滌室、敷料打包間等；非限制區(qū)包括：更鞋室、更衣室、辦公室、醫(yī)護(hù)人員值班室、休息室等。
部門。通過查詢比亞迪加工廠官網(wǎng)得知，比亞迪組裝或打包是該廠5部門，主要負(fù)責(zé)進(jìn)行車輛的打包和組裝。比亞迪創(chuàng)立于1995年2月，總部位于廣東省深圳市，旗下產(chǎn)業(yè)包括電子、汽車、新能源和軌道交通。
敷料一般分為三個(gè)房間（敷料打包、敷料制作、敷料庫(kù)）屬于檢查包裝滅菌間的輔房。
包裝、保管、消毒。正常手術(shù)以后，護(hù)工要將用過的器械送到消毒供應(yīng)室，供應(yīng)定的護(hù)士先進(jìn)行粗洗，然后消毒進(jìn)行包裝。敷料是指用于物品主料之外的輔屬材料，主要指止血紗布（通常為醫(yī)用脫脂紗布）。
敷料管理：現(xiàn)在很多醫(yī)院的敷料都是成品，不像原來都反復(fù)使用的敷料。敷料一般分為三個(gè)房間（敷料打包、敷料制作、敷料庫(kù)）屬于檢查包裝滅菌間的輔房。
消毒供應(yīng)室打包方法操作規(guī)程：輸液、輸血器（以下簡(jiǎn)稱輸液器）用后，立即用清水沖洗。頭皮針和用于穿刺的注射器及針頭立即用可殺滅乙肝病毒的消毒液分別浸泡（針筒、針頭孔和頭皮針管內(nèi)不應(yīng)有氣體），然后送供應(yīng)室洗滌。
對(duì)。經(jīng)查詢滅菌的相關(guān)資料得知，滅菌后敷料包重量不超過滅菌前的1%，滅菌敷料包的重量不超過5kg。滅菌是指采用強(qiáng)烈的理化因素使任何物體內(nèi)外部的一切微生物永遠(yuǎn)喪失其生長(zhǎng)繁殖能力的措施。
高壓蒸汽滅菌要求敷料包的重量不超過5公斤。高壓蒸汽滅菌是將待滅菌的物品放在一個(gè)密閉的加壓滅菌鍋內(nèi)，通過加熱，使滅菌鍋隔套間的水沸騰而產(chǎn)生蒸汽。
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