1、(2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊資金不低于100萬元。 (3)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱。 (4)經(jīng)營涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。
1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證地址費:支付15000年。如果有高稅收,你可以申請減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,費用15000。醫(yī)療器械公司注冊費:公司注冊費1000元。主要生產(chǎn)設備和檢驗儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊和程序文件(原件)。
2、辦理費用是20000元左右 辦理三類醫(yī)療器械許可證,如果是找第三方代辦公司幫忙申請辦理的,你要付一部分服務費,一般是要20000元左右,這個辦理價格不固定,主要受公司是否符合要求、辦理周期、合作模式等因素影響。
3、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁一份。三類的醫(yī)療器械經(jīng)過市場調(diào)研基本上在一萬到一萬八左右。分析詳情 生產(chǎn)三類醫(yī)療器械,應當通過臨床驗證。
4、三類醫(yī)療器械注冊需要5000元,臨床周期半年。第Ⅱ類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。
5、注冊醫(yī)療器械公司需要繳納一定費用,主要包括兩方面:一是注冊費,即提交注冊申請時的申報費用;二是監(jiān)管費,指企業(yè)每年需繳納的固定費用。不同省市機構制定的收費標準不同,可通過當?shù)厮幈O(jiān)局或醫(yī)療器械管理部門了解具體信息。
需要六十萬以上。開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),注冊資金60萬元以上。以及相關研究的人員才可以進行申請,同時注冊醫(yī)療器械公司也需要一定的公司場所。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證地址費:支付15000年。如果有高稅收,你可以申請減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,費用15000。醫(yī)療器械公司注冊費:公司注冊費1000元。主要生產(chǎn)設備和檢驗儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊和程序文件(原件)。
開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),注冊資金60萬元以上;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),注冊資金150萬元以上;經(jīng)營范圍涉及國家重點監(jiān)控的產(chǎn)品,注冊資金300萬元以上。
注冊醫(yī)療器械公司需要繳納一定費用,主要包括兩方面:一是注冊費,即提交注冊申請時的申報費用;二是監(jiān)管費,指企業(yè)每年需繳納的固定費用。不同省市機構制定的收費標準不同,可通過當?shù)厮幈O(jiān)局或醫(yī)療器械管理部門了解具體信息。
但需要注意,如果你自己不了解的話,容易忽略很多細節(jié),周期可能會很長。
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