1、GPC，又稱為尺寸排阻色譜（SEC），其工作原理基于體積排除機(jī)理。GPC裝填的是多孔性凝膠或微粒，這些凝膠或微粒的孔徑大小與待分離的聚合物分子相似。在分離過程中，體積大的高分子化合物由于無法進(jìn)入凝膠孔，會(huì)最先從凝膠粒間流出，淋出體積（時(shí)間）最小。
1、凝膠穩(wěn)定性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)涉及多個(gè)方面，主要包括凝膠材料的穩(wěn)定性、水凝膠載藥的穩(wěn)定性以及藥用凝膠的穩(wěn)定性測(cè)試。 凝膠材料的穩(wěn)定性：主要考察凝膠在長(zhǎng)時(shí)間放置或受到外界干擾時(shí)，能否保持其結(jié)構(gòu)和性能的穩(wěn)定。這通常通過觀察凝膠的形態(tài)和質(zhì)量變化來評(píng)估，如是否出現(xiàn)分層、變色等現(xiàn)象。穩(wěn)定性越好的凝膠，使用壽命越長(zhǎng)。
2、標(biāo)準(zhǔn)側(cè)重點(diǎn)差異： 歐盟要求每款凝膠提供微生物檢測(cè)報(bào)告，防止細(xì)菌超標(biāo)；美國(guó)則強(qiáng)調(diào)成分名稱統(tǒng)一使用INCI標(biāo)準(zhǔn)，比如甘油必須標(biāo)注為GLYCERIN。對(duì)于防曬類凝膠，美國(guó)將其視為OTC藥品，需要執(zhí)行USP（美國(guó)藥典）標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性測(cè)試。
3、對(duì)于實(shí)驗(yàn)的穩(wěn)定性，在0.1%至5%之間的濃度范圍內(nèi)進(jìn)行測(cè)試最為合適。
4、在試驗(yàn)期間第1個(gè)月、2個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月末分別取樣一次，按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目檢測(cè)。在上述條件下，如6個(gè)月內(nèi)供試品經(jīng)檢測(cè)不符合制訂的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，則應(yīng)在中間條件下即在溫度30℃±2℃，相對(duì)濕度65%±5%的情況下進(jìn)行加速試驗(yàn)，時(shí)間仍為6個(gè)月。
5、外用藥物ACM凝膠檢測(cè)步驟： - 對(duì)ACM凝膠進(jìn)行外觀檢查，確認(rèn)其包裝完好、無破損，凝膠質(zhì)地均勻、無異物。 - 取適量凝膠進(jìn)行pH值測(cè)定，確保其在規(guī)定范圍內(nèi)。 - 進(jìn)行微生物限度檢查，確保凝膠中無致病菌污染。 - 對(duì)凝膠中的有效成分進(jìn)行含量測(cè)定，確保含量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。
1、凝膠滲透色譜儀的檢測(cè)項(xiàng)目原理主要包括分離原理和校準(zhǔn)原理：分離原理： 基于體積排除機(jī)理，凝膠顆?？讖酱笮〔灰弧?溶質(zhì)分子隨淋洗溶劑進(jìn)入柱子后，根據(jù)分子大小能否進(jìn)入凝膠顆粒的孔洞進(jìn)行分離。 小分子能進(jìn)入較小孔洞，大分子只能進(jìn)入較大孔洞或滯留于孔外。
2、凝膠滲透色譜儀（GPC）是一種高效分離和表征高分子化合物的工具。其分離原理基于體積排除機(jī)理：填裝的凝膠顆粒孔徑大小不一，溶質(zhì)分子隨淋洗溶劑進(jìn)入柱子后，不同大小的分子依據(jù)其能否進(jìn)入凝膠顆粒的孔洞而分離。小分子能進(jìn)入孔洞，大分子只能進(jìn)入較大孔洞，而大于最大孔洞的分子則滯留。
3、GPC，又稱為尺寸排阻色譜（SEC），其工作原理基于體積排除機(jī)理。GPC裝填的是多孔性凝膠或微粒，這些凝膠或微粒的孔徑大小與待分離的聚合物分子相似。在分離過程中，體積大的高分子化合物由于無法進(jìn)入凝膠孔，會(huì)最先從凝膠粒間流出，淋出體積（時(shí)間）最小。
4、凝膠滲透色譜（GPC）是一種用于檢測(cè)高分子材料的分子量及分布，并分析材料各組分含量的測(cè)試方法。GPC的基本原理凝膠滲透色譜是基于體積排除原理進(jìn)行分離的一種色譜技術(shù)。在GPC中，高分子樣品溶液被注入到填充有不同孔徑凝膠顆粒的色譜柱中。
5、測(cè)試原理及測(cè)試目的、意義 GPC（凝膠滲透色譜法）根據(jù)分子的流體力學(xué)體積差異進(jìn)行分離，大分子先于小分子流出，用于區(qū)分不同分子量。通過柱后流出物濃度隨保留值的變化，提供高聚物的平均分子量及其分布。測(cè)試范圍包括水溶液（GFC）和有機(jī)溶劑（GPC）。
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