1、眼干眼澀眼疲勞可以吃芪明顆粒來(lái)緩解。芪明顆粒:這是一種具有益氣生精、滋養(yǎng)肝腎、通絡(luò)明目功效的藥物。它能夠調(diào)節(jié)身體的免疫狀態(tài),減輕因免疫反應(yīng)引起的淚腺輕微炎癥,從而增加淚腺分泌,有效緩解眼睛干澀的癥狀。除了藥物治療,食療也是緩解眼干眼澀眼疲勞的有效方法。
【答案】:D 加速試驗(yàn)此項(xiàng)試驗(yàn) 是在加速條件下進(jìn)行,其目的是通過(guò)加速藥物制劑的化學(xué)或物理變化,探討藥物制劑的穩(wěn)定性,為處方設(shè)計(jì)、工藝改進(jìn)、質(zhì)量研究、包裝改進(jìn)、運(yùn)輸、貯存提供必要的資料。實(shí)驗(yàn)條件:溫度40°C±2°C、相對(duì)濕度75%±5%的條件下放置6個(gè)月。檢測(cè)包括初始和末次的3個(gè)時(shí)間點(diǎn)(如0、6個(gè)月)。
【答案】:A、D、E 本題考查藥物制劑穩(wěn)定性。本題含有藥物制劑穩(wěn)定性的類(lèi)型、穩(wěn)定性的影響因素及穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法。藥物制劑穩(wěn)定性包括物理穩(wěn)定性、化學(xué)穩(wěn)定性及生物學(xué)穩(wěn)定性。微生物的污染會(huì)影響制劑的生物穩(wěn)定性。影響因素包括處方因素與環(huán)境因素,輔料為處方因素。
眼用制劑的質(zhì)量要求有:①眼用溶液劑的pH應(yīng)兼顧藥物的溶解度、穩(wěn)定性和刺激性的要求,同時(shí)亦應(yīng)考慮pH對(duì)藥物吸收和藥效的影響。
1、固體藥物制劑穩(wěn)定性的一般性特點(diǎn) 固體藥劑的晶型變化與穩(wěn)定性的關(guān)系 同一藥物的不同晶型簡(jiǎn)單分為穩(wěn)定型和亞穩(wěn)型。穩(wěn)定型熔點(diǎn)高,化學(xué)穩(wěn)定性好,但溶解度和溶出速度較低;亞穩(wěn)型熔點(diǎn)和化學(xué)穩(wěn)定性較低,但溶解度和溶出速度較高。
2、不溶性微粒: 對(duì)裝量在100以上的注射劑要檢查該項(xiàng)目。藥典規(guī)定〉10um不超過(guò)20個(gè)/ml,25um不得超過(guò)2個(gè)/ml。
3、《藥物化學(xué)》 探討藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、合成方法、化學(xué)性質(zhì)以及藥物代謝過(guò)程。 藥師需要了解藥物化學(xué)特性,以掌握藥物的穩(wěn)定性和安全性。 《藥劑學(xué)》 研究藥物制劑的科學(xué),包括藥物制備工藝、質(zhì)量控制和穩(wěn)定性評(píng)價(jià)等內(nèi)容。 藥師需具備藥劑學(xué)知識(shí),以正確配制和管理藥物制劑。
4、學(xué)歷要求:考生需具備藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)(如中藥學(xué)、藥物制劑等)中專(zhuān)及以上學(xué)歷。工作經(jīng)驗(yàn):中專(zhuān)學(xué)歷:考生需在擔(dān)任藥士職位滿(mǎn)5年(部分省份可能要求實(shí)習(xí)滿(mǎn)1年),方可報(bào)名參加初級(jí)藥師考試。大專(zhuān)學(xué)歷:考生需在藥學(xué)相關(guān)崗位上工作滿(mǎn)3年,滿(mǎn)足這一條件后方可報(bào)考。
1、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)指的是把反映的藥品質(zhì)量特性的技術(shù)參數(shù),指標(biāo)明確規(guī)定下來(lái),形成技術(shù)文件,規(guī)定藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)的方法。為保證藥品質(zhì)量而對(duì)各種檢查項(xiàng)目、指標(biāo)、限度、范圍等所做的規(guī)定,稱(chēng)為藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 藥品質(zhì)量驗(yàn)證內(nèi)容有:準(zhǔn)確度、精密度(包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性)、專(zhuān)屬性、檢測(cè)限、定量限、線(xiàn)性、范圍和耐用性。
2、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)指的是把反映的藥品質(zhì)量特性的技術(shù)參數(shù),指標(biāo)明確規(guī)定下來(lái),形成技術(shù)文件,規(guī)定藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)的方法。為保證藥品質(zhì)量而對(duì)各種檢查項(xiàng)目、指標(biāo)、限度、范圍等所做的規(guī)定,稱(chēng)為藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3、我國(guó)藥品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn):國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn):《中華人民共和國(guó)藥典》屬于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),是法定標(biāo)準(zhǔn),有國(guó)家藥典委員會(huì)制定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布?!吨袊?guó)藥典》從2005年開(kāi)始分為一部、二部和三部,藥典三部收載生物制品,是首次將《中國(guó)生物制品規(guī)程》并入藥典。
4、藥品生產(chǎn)一律以藥典為準(zhǔn),未收入藥典的藥品以行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn),未收入行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的以地方標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。無(wú)法定標(biāo)準(zhǔn)和達(dá)不到法定標(biāo)準(zhǔn)的藥品不準(zhǔn)生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用。藥品質(zhì)量驗(yàn)證內(nèi)容有:準(zhǔn)確度、精密度(包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性)、專(zhuān)屬性、檢測(cè)限、定量限、線(xiàn)性、范圍和耐用性。視具體方法擬訂驗(yàn)證的內(nèi)容。
1、藥品質(zhì)量特性中的穩(wěn)定性,指的是藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存和使用條件下,保持其有效性和安全性的能力。這是藥品質(zhì)量特性中的一個(gè)關(guān)鍵方面,因?yàn)樗苯雨P(guān)系到藥品的療效和安全性。一個(gè)穩(wěn)定性好的藥品,能夠在其有效期內(nèi)維持預(yù)定的質(zhì)量水準(zhǔn),確?;颊呤褂盟幬飼r(shí)的安全性和有效性。穩(wěn)定性不僅影響藥品的質(zhì)量,更關(guān)乎其療效。
2、穩(wěn)定性:是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力,是藥品的重要特征。(4)均一性:是指藥品的每一單位產(chǎn)品(如一片藥、一支注射劑,或一箱料藥等)都符合有效性、安全性的規(guī)定要求,也是藥品的重要特征。(5)經(jīng)濟(jì)性:是指藥品生產(chǎn)、流通過(guò)程中形成的價(jià)格水平。
3、藥品的穩(wěn)定性是指在規(guī)定的條件下,藥品能夠保持其有效性和安全性的能力。這些條件包括藥品的有效期內(nèi),以及生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸和使用的過(guò)程。如果物質(zhì)雖然具有預(yù)防、治療、診斷疾病的有效性和安全性,但容易變質(zhì)或不穩(wěn)定,不便于運(yùn)輸和貯存,那么它就不能作為藥品使用。
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