今天小編來(lái)給大家分享一些關(guān)于福建針管針刺穿刺強(qiáng)度測(cè)試儀...一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器 動(dòng)脈血?dú)忉?檢測(cè)方案方面的知識(shí)吧,希望大家會(huì)喜歡哦
YY06122007一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器的檢測(cè)方案主要包括以下兩個(gè)方面:關(guān)鍵性能檢測(cè):采血末期正壓密合性:按照附錄A的A.5章,在50kPa壓力下進(jìn)行實(shí)驗(yàn),確保血液在30秒內(nèi)無(wú)泄漏。這主要通過(guò)觀察芯桿排氣孔和活塞接口來(lái)實(shí)現(xiàn),以驗(yàn)證其密封性能。
注射針管(針)剛性測(cè)試儀用于測(cè)量醫(yī)用注射針管的撓度值,測(cè)定醫(yī)用正常壁、薄壁、超薄壁注射針管的剛性大小。測(cè)試方法:取與玻璃針管分離后的本品適量,置剛性試驗(yàn)儀器能通過(guò)施力推桿大至60N(精度為:±0.1N)的力,向下垂直作用在針管上。
剛性測(cè)試儀用于測(cè)量醫(yī)用注射針管的撓度值,以評(píng)估醫(yī)用正常壁、薄壁、超薄壁注射針管的剛性大小。測(cè)試方法包括將玻璃針管分離后的樣品放置在剛性試驗(yàn)儀器上,通過(guò)施力推桿向下垂直作用在針管上,施加約60N的力。
首先,讓我們深入了解其工作原理。預(yù)灌封注射器針管剛性測(cè)試儀,是通過(guò)精準(zhǔn)測(cè)量針管在特定條件下的剛性特性,如抗彎、抗扭和抗壓能力。通過(guò)在不同角度施加力,儀器能準(zhǔn)確評(píng)估針管的堅(jiān)固性,確保其結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)符合嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)幫助制造商發(fā)現(xiàn)潛在問(wèn)題,優(yōu)化設(shè)計(jì)和工藝流程。
固定與施力:針管被固定在精密平臺(tái)上,通過(guò)調(diào)整測(cè)試裝置,在設(shè)定角度下接受力的挑戰(zhàn)。數(shù)據(jù)記錄:精密傳感器記錄下針管在不同負(fù)載下的應(yīng)力和變形數(shù)據(jù)。結(jié)果分析:通過(guò)對(duì)數(shù)據(jù)的深入分析,得出針管剛性的量化指標(biāo),為質(zhì)量判斷提供強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)支持。
芯吸法是最直接測(cè)試織物吸水性的方法。將測(cè)試樣剪成長(zhǎng)條形,一端懸掛在鐵架臺(tái)上,另一端接觸水面,浸一定時(shí)間后測(cè)量水通過(guò)織物的毛細(xì)管和纖維孔隙上升的高度。芯吸速度(v)為單位時(shí)間內(nèi)上升的高度值,即v(cm/s)=h/t。測(cè)試中,若水的爬升過(guò)程不明顯,可加入著色劑。
安全考慮:測(cè)試人員和設(shè)備安全不容忽視。綜上所述,預(yù)灌封注射器針管剛性測(cè)試儀在評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量與安全性能方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用,為醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)改進(jìn)提供了堅(jiān)實(shí)的科學(xué)依據(jù)。
總的來(lái)說(shuō),預(yù)灌封注射器針管剛性測(cè)試儀作為醫(yī)療質(zhì)量與安全的守護(hù)者,扮演著至關(guān)重要的角色。它通過(guò)精確的測(cè)試,為注射器針管的質(zhì)量評(píng)估提供科學(xué)依據(jù),推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)改進(jìn)。在醫(yī)療領(lǐng)域的每一次進(jìn)步中,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的把控都至關(guān)重要,而這種測(cè)試儀器正是我們追求卓越醫(yī)療服務(wù)的堅(jiān)實(shí)基石。
預(yù)灌封注射器各類(lèi)配件均有單獨(dú)的標(biāo)準(zhǔn),如預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管、不銹鋼注射針、氯化丁基橡膠活塞等。國(guó)內(nèi)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為YBB00112004-2015,主要技術(shù)指標(biāo)包括預(yù)灌封注射器器身密合性、應(yīng)力值、活塞滑動(dòng)性和注射針?shù)撔詼y(cè)試項(xiàng)目等。此外,國(guó)際上還有ISO11040系列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)預(yù)灌封注射器進(jìn)行規(guī)范。
橡膠類(lèi)藥包材:如膠塞、墊片等,主要檢測(cè)項(xiàng)目包括穿刺落屑、穿刺力、密封性與穿刺器保持性能、不溶性微粒、重金屬等。
玻璃類(lèi)藥包材(如管制注射劑瓶、管制口服液體瓶、預(yù)灌封注射器):線熱膨脹系數(shù):評(píng)估玻璃材料的熱膨脹性能,以確保其在溫度變化時(shí)不會(huì)破裂或變形。三氧化二硼含量:檢測(cè)玻璃中三氧化二硼的含量,以評(píng)估其化學(xué)穩(wěn)定性和耐腐蝕性。
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