二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。包含的產(chǎn)品如:醫(yī)用縫合針、血壓計(jì)、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線、避孕套等。
一類醫(yī)療器械:不用辦理醫(yī)療器械許可證。一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械。包含的產(chǎn)品如:外科用手術(shù)器械(如手術(shù)刀、手術(shù)剪等)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理。
一類醫(yī)療器械包括基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,如手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等。 顯微外科手術(shù)器械,如顯微喉刀、顯微剪、顯微槍形手術(shù)剪、顯微組織剪、顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗等。
一類醫(yī)療器械:風(fēng)險(xiǎn)程度:最低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效。管理要求:無(wú)需辦理醫(yī)療器械許可證,僅需取得工商部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。生產(chǎn)監(jiān)管:由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理。經(jīng)營(yíng)監(jiān)管:完全放開,無(wú)特殊備案或許可要求。示例產(chǎn)品:手術(shù)器械、X光膠片、手術(shù)衣等。
1、彎血管鉗:用于夾持深部組織或內(nèi)臟血管出血,有長(zhǎng)短兩種,以適應(yīng)不同手術(shù)部位的需求。手術(shù)鑷 手術(shù)鑷用于夾持組織、臟器及敷料等。有齒鑷:又稱組織鑷,分為粗細(xì)兩種齒。粗齒鑷用于夾持較硬的組織,損傷性較大;細(xì)齒鑷用于精細(xì)手術(shù),如肌腱縫合、整形手術(shù)等。
2、直血管鉗:用于淺層出血的控制。彎血管鉗:深入組織控制出血,長(zhǎng)短型選擇應(yīng)對(duì)各種深部血管狀況。手術(shù)鑷:有齒鑷:粗齒用于硬組織,細(xì)齒用于精細(xì)操作。無(wú)齒鑷:用于易損組織或敷料的穩(wěn)定固定。卵圓鉗:有齒紋卵圓鉗:用于傳遞器械和消毒。無(wú)齒紋卵圓鉗:在臟器處理中確保手術(shù)區(qū)域清潔。
3、手術(shù)剪:手術(shù)剪是臨床用于剪斷皮膚、肌肉等粗軟組織的醫(yī)療器械。除了剪切功能,它還能分離組織,如將剪刀尖端插入組織間隙,以分離無(wú)大血管的結(jié)締組織等。止血鉗:止血鉗是用于在外科手術(shù)中夾住血管以阻斷血液流動(dòng)的器械。
4、在海棉鉗、組織鉗、蚊式止血鉗、持針鬧檔陵鉗、止血鉗、普通敷料鑷、組織鑷、手術(shù)剪、手術(shù)刀柄、組織剪、拆線剪、布帕鉗、深部拉鉤等常用的手術(shù)器械中,每種器械都有其特定的用途。 海綿鉗(持物鉗):適用于夾持和傳遞已消毒的器械、縫線、縫針、敷料、引流管等,分為有齒紋和無(wú)齒紋兩種。
5、獸醫(yī)外科手術(shù)中常用的器械及其操作方法詳解 手術(shù)器械 手術(shù)刀與刀片:包括固定和活動(dòng)刀柄,型號(hào)多樣,裝卸方式各異。手術(shù)剪:直剪和彎剪,執(zhí)剪時(shí)需掌握拇指、中指、無(wú)名指的協(xié)調(diào)配合。手術(shù)鑷:無(wú)齒和有齒兩種,用于穩(wěn)定組織,左手常用。止血鉗:有直、彎、有齒之分,用于止血和組織分離。
6、手術(shù)刀 有刀柄及不同形狀、大小的刀片。刀片宜用血管鉗或持針鉗夾持安裝,避免割傷手指。持刀的方式有多種,抓持式:用于較大的切口;執(zhí)弓式:用于一般的切口;執(zhí)筆式:用于解剖及小切口;跳起式:用于表淺膿腫切開。手術(shù)剪 有彎的及直的;鈍頭的及尖頭的。
獸醫(yī)外科常用手術(shù)器械包括手術(shù)刀與刀片、手術(shù)剪、手術(shù)鑷、止血鉗、縫針、縫線、持針鉗、創(chuàng)巾鉗以及骨科和特殊器械,其使用方法分別如下:手術(shù)器械 手術(shù)刀與刀片:包括固定和活動(dòng)刀柄,型號(hào)多樣,裝卸方式各異,用于切割組織。手術(shù)剪:分為直剪和彎剪,用于剪切組織或縫線。手術(shù)鑷:分為無(wú)齒和有齒兩種,用于穩(wěn)定或夾取組織,左手常用。
止血鉗用于夾住出血部位的血管或出血點(diǎn),實(shí)現(xiàn)直接鉗夾止血,也可用于分離組織或牽引縫線。止血鉗有直、彎、有齒之分,使用方法與手術(shù)剪相似。傳遞方式由助手進(jìn)行??p針?lè)譃闊o(wú)眼和有眼兩種,無(wú)眼縫針縫合時(shí)直接利用針尾,對(duì)組織的損害較小,適用于血管、腸管的縫合。
高頻電刀,一種取代機(jī)械手術(shù)刀的電外科器械,已臨床使用近百年。在養(yǎng)殖業(yè)快速發(fā)展的推動(dòng)下,獸醫(yī)器械亦隨之進(jìn)步。高頻電刀通過(guò)高頻高壓電流加熱組織,實(shí)現(xiàn)切割與止血。其廣泛應(yīng)用于手術(shù)中,特別是在機(jī)械手術(shù)刀難以進(jìn)入的地方。使用高頻電刀時(shí),首先應(yīng)正確連接所有線纜,并測(cè)試機(jī)器是否正常運(yùn)行。
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