1、藥庫管理員需要的資質(zhì):高中以上學歷,會電腦操作,吃苦耐勞,工作認真細致,主要負責藥品收發(fā)貨等相關(guān)事宜,對倉儲管理過程中的藥品負責。
1、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理信息化建設和管理工作,按照國家藥品監(jiān)督管理局要求統(tǒng)籌推進醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理信息共享。
2、第一條 為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)督管理,規(guī)范生產(chǎn)秩序,保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本辦法。
3、法律分析:《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》是為了加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)活動,保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定的辦法。
4、醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法是國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的一項法規(guī),主要用于規(guī)范醫(yī)療器械的生產(chǎn)、流通和使用,保障公眾的健康和安全。
5、第一條 為了加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)活動,保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動及其監(jiān)督管理,應當遵守本辦法。
6、法律分析:《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》經(jīng)2014年6月27日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過,2014年7月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號公布。
1、凡是有三類的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的必須要用兩名以上的內(nèi)審員。是前者YY/T028經(jīng)培訓考核后頒發(fā)內(nèi)審員證。
2、內(nèi)部審核員應( )。A、培訓合格,領(lǐng)導任命 B、與被審核內(nèi)容無直接責任關(guān)系 C、有一定的專業(yè)知識和管理能力 D、A+B+C 醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本要求是( )。
3、醫(yī)療器械內(nèi)審員沒有什么具體要求,最好是相關(guān)專業(yè)的,然后通過藥監(jiān)局或國醫(yī)械華光組織的培訓,考核合格后發(fā)給內(nèi)審員證書(很少有不合格的)。內(nèi)審員的全名是質(zhì)量(或/和環(huán)境、職業(yè)健康等)管理體系內(nèi)部審核員。
4、第一條 為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)督管理,規(guī)范生產(chǎn)秩序,保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本辦法。
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