1、三類。第一類醫(yī)療器械是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國(guó)家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五條的規(guī)定,國(guó)家將對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
1、在醫(yī)療設(shè)備中,標(biāo)配一般是最常用的配置。比如:多參數(shù)心電監(jiān)護(hù)儀。標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)、血壓袖帶、導(dǎo)聯(lián)線、電源線、血氧探頭等等。標(biāo)配這些一般都是成人的。
2、醫(yī)院常用的醫(yī)療器械有:血細(xì)胞分析儀、生化分析儀、血凝儀、微量元素分析儀、血流變儀、中頻治療儀等。當(dāng)前基層醫(yī)療面臨的現(xiàn)狀是:(1)業(yè)務(wù)用房不足、從業(yè)人員不足、醫(yī)療設(shè)備配備嚴(yán)重不足。(2)診療手段落后。
3、醫(yī)療機(jī)械(如醫(yī)用X線機(jī),檢驗(yàn)儀器,B超,彩超等)是有使用年限的,醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備使用年限根據(jù)不同的設(shè)備有不同的規(guī)定。
二類醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
第一類:通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類:安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針等。
第一類:基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
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