1、是醫(yī)療器械-國(guó)家工業(yè)品分類號(hào)中醫(yī)療器械號(hào)。26是物理治療及康復(fù)設(shè)備。最后的2是電療儀器。見這個(gè)網(wǎng)頁(yè)-分類目錄。
1、指代地區(qū)不同：豫械注準(zhǔn)是河南省醫(yī)療器械的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，而國(guó)標(biāo)是中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，因此兩者所指代的地區(qū)不同。
2、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國(guó)”字。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱。
3、注冊(cè)編號(hào)不同： 醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)由六個(gè)部分組成，基本編排方式為：X(X)1食藥監(jiān)械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號(hào)。 其中X1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱。
4、第二類、第三類醫(yī)療器械器械注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。
5、教您正確解讀并認(rèn)識(shí)醫(yī)療產(chǎn)器械產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)。 注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。
6、為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱：國(guó)或各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械，進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械為“國(guó)”字；境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門所在地省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱。 2為注冊(cè)形式。
1、家用呼吸機(jī)屬于第二類醫(yī)療器械，物理治療及康復(fù)設(shè)備。家用呼吸機(jī) 呼吸機(jī)是一種可有效代替、控制或改變?nèi)说恼Ｉ砗粑?，增加肺通氣量，改善呼吸功能，減輕呼吸消耗，節(jié)約心臟儲(chǔ)備的裝置。
2、所以，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可范圍編碼是000172028000。
3、-2(玻璃注射器)、6820-1(體溫計(jì))、6820-2(血壓計(jì))。
4、無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)是醫(yī)療器械，為二類醫(yī)療器械（08呼吸、麻醉和急救器械 - 01呼吸設(shè)備 - 05家用呼吸支持設(shè)備（非生命支持））。二類醫(yī)療器械需要在省藥品監(jiān)督管理局做醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)。
5、根據(jù)相關(guān)資料查詢顯示：物理治療及康復(fù)設(shè)備、醫(yī)用激光儀器設(shè)備、植入材料和人工器官、醫(yī)用縫合材料及粘合劑批發(fā)、預(yù)包裝食品、保健食品等，以上都是6848醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍。
6、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍：6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械，6820一般診查器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)施等。根據(jù)查詢相關(guān)資料顯示，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》申請(qǐng)備案的二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍。
1、生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè)，信息表的國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)類型代碼應(yīng)選“c3689 其他醫(yī)療設(shè)備及器械制造”，相應(yīng)的，貨物勞務(wù)表的貨物勞務(wù)代碼應(yīng)選“2702 其他工業(yè)產(chǎn)品”，二者對(duì)應(yīng)。
2、醫(yī)藥衛(wèi)生包括保健用品，減肥增重產(chǎn)品，個(gè)人保養(yǎng)，藥材，中藥飲片，康復(fù)產(chǎn)品，制藥設(shè)備，醫(yī)療器械制造設(shè)備，計(jì)生用品等。
3、國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類與代碼（GB/4754-2011），國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類。
1、法律分析：在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢下急救包屬于二類醫(yī)療器械，產(chǎn)品分類代碼：6864。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
2、：浙藥管械(準(zhǔn))字2002第2640339號(hào)就是二類醫(yī)療器械。區(qū)分是第2(2640339)的2就是二類。3：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3400852號(hào)就是三類醫(yī)療器械。區(qū)分是第3(3400852)的3就是三類。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。
3、第二類醫(yī)療器械（Ⅱ）：具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 第三類醫(yī)療器械（Ⅲ）：具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有 效的醫(yī)療器械。
4、第一類醫(yī)療器械，編號(hào)為：A械備BBBBCCCC號(hào) A表示是所在地簡(jiǎn)稱，進(jìn)口醫(yī)療器械為“國(guó)”，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械為省級(jí)行政區(qū)簡(jiǎn)稱加市級(jí)行政區(qū)簡(jiǎn)稱，如“粵穗”表示廣東省廣州市。
5、許”字適用于香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)的醫(yī)療器械；×××3為首次注冊(cè)年份；注冊(cè)年份：2018年 ×4為產(chǎn)品管理類別； 產(chǎn)品類別：三類 ××5為產(chǎn)品分類編碼； 編碼：13 ×××6為首次注冊(cè)流水號(hào)。
6、二類產(chǎn)品：例如：體溫計(jì)，血壓計(jì)，避孕套（安全套）等。三類產(chǎn)品：例如：口罩。
REF是醫(yī)療器械商品貨號(hào)，進(jìn)口醫(yī)用器材是沒有滅菌批號(hào)。常見商品編碼：LOT：生產(chǎn)批號(hào)。就是同一批貨物共有的序列號(hào)。一般的，根據(jù)批號(hào)可以追蹤產(chǎn)品的生產(chǎn)情況（生產(chǎn)日期、質(zhì)量等級(jí)、出廠時(shí)間等等）。
醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)為相應(yīng)的注冊(cè)證號(hào)（備案號(hào)）。擬注冊(cè)（備案）的產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)可留空?；疽?（一）醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的編制應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)。（二）醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中應(yīng)采用規(guī)范、通用的術(shù)語(yǔ)。
×4為產(chǎn)品管理類別；××5為產(chǎn)品分類編碼；×××6為首次注冊(cè)流水號(hào)。延續(xù)注冊(cè)的，×××3和×××6數(shù)字不變。產(chǎn)品管理類別調(diào)整的，應(yīng)當(dāng)重新編號(hào)。
產(chǎn)品編號(hào)或是產(chǎn)品序列號(hào)，或是SN.其實(shí)都是一個(gè)東西，不同的產(chǎn)品叫法不一樣而已，在產(chǎn)品銘牌上。
香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械；XXXX3為批準(zhǔn)注冊(cè)年份；X4為產(chǎn)品管理類別；XX5為產(chǎn)品品種編碼；XXXX6為注冊(cè)流水號(hào)。
SN號(hào)叫序列號(hào)；一個(gè)SN號(hào)對(duì)應(yīng)一個(gè)配件中的某一個(gè)。
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