醫(yī)療器械生產(chǎn)批號怎么編?

醫(yī)療器械沒有批準文號，只有注冊號。注冊證編號的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。

讀懂醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證編號(二三類)

教您正確解讀并認識醫(yī)療產(chǎn)器械產(chǎn)品注冊證編號。 注冊證編號的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。

×2為注冊形式：“準”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械；“進”字適用于進口醫(yī)療器械；“許”字適用于香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械；×××3為首次注冊年份；×4為產(chǎn)品管理類別；××5為產(chǎn)品分類編碼；×××6為首次注冊流水號。

第一類醫(yī)療器械是備案號，第二類和第三類是注冊號。

：國食藥監(jiān)械(準)字2007第3400852號就是三類醫(yī)療器械。區(qū)分是第3(3400852)的3就是三類。國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

）例如一類醫(yī)療器械創(chuàng)可貼，在它的注冊證號“第1640428號”中的“1”就是一類的意思。一類醫(yī)療器械風險低，常規(guī)管理即可。

衛(wèi)生用品的批準文號有哪些?

1、衛(wèi)消證字是生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號，例如“（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第xxxx號”衛(wèi)消字是產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號，例如“衛(wèi)消字（年份）第xxxx號”、“衛(wèi)消進字（年份）第xxxx號”。

2、消字號：消字號屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，僅具備消毒功能，不具備治療功能 衛(wèi)字號：表示衛(wèi)生用品。批準部門 健字號： 健字號原是保健藥品的批號，現(xiàn)在國家已經(jīng)取消健字號保健品。

3、消字號，是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準的衛(wèi)生批號，雖然不具備任何療效，屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，檢測指標主要為殺菌作用。消字號僅有消毒功能不具備治療效果，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不應(yīng)該對“消”字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。

4、衛(wèi)消證字：該產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門批準的文號。衛(wèi)消字：是經(jīng)中華人民共和國衛(wèi)生部批準更改的生產(chǎn)文號。

5、藥品批準文號格式：國藥準字+1位字母+8位數(shù)字，試生產(chǎn)藥品批準文號格式：國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。保健品的批準文號有兩種類型：衛(wèi)食健字、國食健字。