1、操作流程操作步驟操作要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1包裝工作臺(tái)清潔，工作人員穿工作服，戴圓帽。
1、醫(yī)用紙塑包裝標(biāo)簽粘貼要求通常有以下幾點(diǎn)：粘貼位置：標(biāo)簽應(yīng)該粘貼在紙塑包裝袋的顯著位置，以便于識(shí)別和辨認(rèn)。粘貼方式：標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)牢固地粘貼在包裝袋上，不易掉落或翻卷，也不應(yīng)該遮擋袋子上的重要信息。
2、根據(jù)查詢相關(guān)公開信息：需要在網(wǎng)上購買，醫(yī)用透析紙對(duì)一些性能有較高要求，如對(duì)紙張強(qiáng)度、阻菌性、透氣度等均有特定要求，國內(nèi)紙的性能難以達(dá)標(biāo)，國外進(jìn)口紙價(jià)格高，使得高檔醫(yī)用透析紙?zhí)幱诠┎粦?yīng)求的情況。
3、安全性好：與普通的滅菌材料相比，醫(yī)用紙塑袋有良好的滅菌安全性，麥迪帕克的紙塑滅菌袋采用的是三條防爆邊工藝，可以有效防止爆裂。醫(yī)用高溫透析紙/法國Arjo紙具有非常好的透析和滅菌后的阻菌功能。
4、醫(yī)用一次性紙塑袋拉力10N-5000N。一次性醫(yī)用紙塑包裝袋擁有嚴(yán)格的使用要求和包裝要求，它屬于一次性產(chǎn)品，因此使用之后就要及時(shí)處理掉，不可以反復(fù)使用，否則的話細(xì)菌就有可能會(huì)出現(xiàn)。
1、能做到潔凈剝離與無菌取用，剝離層應(yīng)連續(xù)均勻，材料不應(yīng)分層或者撕破，防止微粒污染；以正確的方式打開：雙手操作，正確取用，安全傳遞；明確標(biāo)識(shí)產(chǎn)品信息與警示，檢查操作與有效期。
2、包裝不能夠有被空氣污染，纖維破損，灰塵等外來物，微生物侵入的機(jī)會(huì)（ASTM D- 2019） 。
3、具體包裝要求如下：產(chǎn)品應(yīng)有下列標(biāo)記：制造廠單位名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品編號(hào)、 注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)。
4、包裝標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)使用中文，中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國家通用的語言文字規(guī)范。標(biāo)簽可以附加其他文種，但應(yīng)當(dāng)以中文表述為準(zhǔn)，醫(yī)療器械標(biāo)簽中的文字、符號(hào)、表格、數(shù)字、圖形等應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、規(guī)范。
眼科器械包裝流程如下：手術(shù)器械消毒以后將器械放入透明塑料袋，然后同時(shí)放入一片試紙后密封。當(dāng)試紙顏色轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色時(shí)，即可判斷密封袋中混入空氣，則可以判斷袋做同時(shí)也混入細(xì)菌，改密封袋中的手術(shù)器械被污染，無法使用。
手術(shù)包打包：首先鋪好臺(tái)布，墊上無菌包布，每一層都是由兩層白布制成，將手術(shù)器械放入包布內(nèi)層，手術(shù)器械包括但不限于鑷子、止血鉗、刀柄、巾鉗、組織鉗等。
棉布包布 器械的清洗：使用后的器械嚴(yán)格按清洗流程清洗即清潔-酶浸泡-沖洗-上油-擦干。
包裝、保管、消毒。正常手術(shù)以后，護(hù)工要將用過的器械送到消毒供應(yīng)室，供應(yīng)定的護(hù)士先進(jìn)行粗洗，然后消毒進(jìn)行包裝。敷料是指用于物品主料之外的輔屬材料，主要指止血紗布（通常為醫(yī)用脫脂紗布）。
1、一般是固定在器械臺(tái)的右側(cè)靠遠(yuǎn)端使用起來比較方便，讓塑料袋的開口向上，洗手護(hù)士可以將整個(gè)手術(shù)過程中所有廢棄物都裝入其中，待手術(shù)結(jié)束后將塑料袋封好和其他醫(yī)用垃圾一起統(tǒng)一處理。
2、洗手和戴手套：在打開手術(shù)包之前，務(wù)必進(jìn)行徹底的手部衛(wèi)生，然后戴上干凈的手術(shù)手套，以防止交叉感染。打開包裝：輕輕地握住包裝，根據(jù)設(shè)計(jì)的方式打開外部封口，可以用手撕開或使用工具進(jìn)行打開。遵循包裝上的標(biāo)記或指示。
3、一次性使用備皮刀供臨床病人或者產(chǎn)婦手術(shù)前剃毛須使用。在用備皮刀刮除毛發(fā)時(shí)，刮下的毛發(fā)易粘附在皮膚上，影像醫(yī)務(wù)人員判斷是否刮除干凈，需要進(jìn)行多次擦拭才能刮除干凈，給醫(yī)務(wù)人員帶來了不便，同時(shí)給患者延長了治療時(shí)間。
4、柔軟、垂懸度好。確保物品打開包裝不反彈。確保無菌產(chǎn)品的運(yùn)輸、儲(chǔ)存和發(fā)放。有效防止醫(yī)院交叉感染，降低治療成本，提高感染控制率。注意事項(xiàng)：使用前請(qǐng)檢查滅菌包裝無紡布的完好性，如有破損，請(qǐng)勿使用。
5、一次性使用醫(yī)療用品是指明確標(biāo)定為一次性使用的無菌、消毒等醫(yī)療用品，常用的包含：一次性使用無菌注射針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用輸液(血)器、一次性使用無菌針灸針、一次性使用手術(shù)包、一次性使用口腔器械盒等。
6、一次性用品，通常是指一類價(jià)廉、不耐用、只使用一次的物品。專門提供便利的一次性用品有：一次性塑料袋、快餐盒、紙杯、衛(wèi)生筷等等，通常過多地使用這些一次性用品會(huì)破壞環(huán)境；另外一些是必須的一次性用品，如針筒。
1、醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的顯著位置，并與醫(yī)療器械注冊(cè)證書中的產(chǎn)品名稱一致。
2、醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的文字、符號(hào)、圖形、表格、數(shù)字、照片、圖片等應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、規(guī)范。
3、限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號(hào)以及其他相關(guān)內(nèi)容。第十條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合國家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。
4、其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含警示標(biāo)志或者中文警示說明。醫(yī)療器械標(biāo)簽因位置或者大小受限而無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期，并在標(biāo)簽中明確“其他內(nèi)容詳見說明書”。
5、二類醫(yī)療器械必須要包裝 具體包裝要求如下：產(chǎn)品應(yīng)有下列標(biāo)記：制造廠單位名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品編號(hào)、 注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)。
6、法律分析：《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》是2004年6月18日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的規(guī)定。
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