公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照變更法人所需材料 公司蓋章的《指定代表或者共同委托代理人的證明》 公司蓋章的《指定代表或者共同委托代理人的證明》。
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更地址變更不過去的原因首先是可能并不滿足變更醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的基本條件,第二就是要經(jīng)過現(xiàn)場(chǎng)勘探,并且審核通過才可以。
2、需要及時(shí)變更。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年,載明許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、庫(kù)房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。
3、法律主觀:醫(yī)療器械二類備案流程:進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號(hào)登錄,因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證,自行打印出來即可。
4、需要。公示企業(yè)在新的注冊(cè)地址經(jīng)營(yíng)二類器械,應(yīng)依據(jù)辦法規(guī)定辦理地址變更;企業(yè)已停止經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械的,應(yīng)依據(jù)辦法規(guī)定辦理備案憑證注銷。逾期未辦理備案憑證變更或注銷的,將對(duì)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證予以取消并公告。
5、你好!你說的是醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證吧。許可證分經(jīng)營(yíng)許可和生產(chǎn)許可。只有法人能夠申請(qǐng),地址不一致的會(huì)在生產(chǎn)許可證上注明。經(jīng)營(yíng)許可屬于前置審批,辦下來以后再到工商局辦理經(jīng)營(yíng)范圍變更。希望對(duì)你有所幫助,望采納。
6、不可以。因?yàn)樾枰拘枰〉谩兜诙愥t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(以下簡(jiǎn)稱二類備案)后才可以經(jīng)營(yíng)銷售,變更期間進(jìn)行銷售是違法行為。
注冊(cè)證變化:《條例》第四十九條 已注冊(cè)的第二類、第三類醫(yī)療器械,醫(yī)療器械注冊(cè)證及其附件載明的內(nèi)容發(fā)生變化,注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)注冊(cè)變更,并按照相關(guān)要求提交申報(bào)資料。
第四十九條 已注冊(cè)的第二類、第三類醫(yī)療器械,醫(yī)療器械注冊(cè)證及其附件載明的內(nèi)容發(fā)生變化,注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)注冊(cè)變更,并按照相關(guān)要求提交申報(bào)資料。
\x0d\x0a注冊(cè)證中注冊(cè)人名稱和住所、代理人名稱和住所發(fā)生變化的,注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)登記事項(xiàng)變更;境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)地址發(fā)生變化的,注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在相應(yīng)的生產(chǎn)許可變更后辦理注冊(cè)登記事項(xiàng)變更。
生產(chǎn)地址改變要重新送檢的原因是核實(shí)。根據(jù)查詢相關(guān)公開信息顯示,在生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定中了解到企業(yè)的地址變更后進(jìn)行的第三方檢測(cè)報(bào)告是需要重新送檢,需要得到監(jiān)管部門的核實(shí)許可,生產(chǎn)企業(yè)是指從事工業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)。
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更,許可事項(xiàng)中的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、注冊(cè)地址變更不需要現(xiàn)場(chǎng)核查;許可事項(xiàng)中的生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍變更需要現(xiàn)場(chǎng)核查。
可繼續(xù)使用。對(duì)于在2014年10月1日前已獲準(zhǔn)注冊(cè)的第二類、第三類醫(yī)療器械,注冊(cè)證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效,經(jīng)注冊(cè)審查的醫(yī)療器械說明書和原標(biāo)簽可繼續(xù)使用。
進(jìn)口第二類醫(yī)療器械的生產(chǎn)地址發(fā)生變更注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更。根據(jù)查詢相關(guān)公開信息顯示,境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)地址變更的,注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在相應(yīng)的生產(chǎn)許可變更后辦理注冊(cè)登記事項(xiàng)變更。
您好,奧咨達(dá)為您解對(duì)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)人名稱和住所、生產(chǎn)地址等登記事項(xiàng)變更申報(bào)資料的完整性和規(guī)范性進(jìn)行形式審查。(一)申報(bào)資料格式要求 應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范第一項(xiàng)受理中所提申報(bào)資料格式要求。
生產(chǎn)許可證變更和注冊(cè)證不發(fā)生關(guān)系。不需要重新注冊(cè),注冊(cè)證有效期一般4年,應(yīng)在有效期前半年重新申請(qǐng)注冊(cè)。沒有相關(guān)文件,解釋一下你就明白了,一個(gè)是對(duì)生產(chǎn)能力的證明,一個(gè)是對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品資質(zhì)的證明,二者不發(fā)生關(guān)系。
1、法律主觀:醫(yī)療器械二類備案流程:進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號(hào)登錄,因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證,自行打印出來即可。
2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、(如果公司還未注冊(cè)就先走公司注冊(cè)流程,辦好公司執(zhí)照后再辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證即可)。
3、二類醫(yī)療器械備案需要的資料流程經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證,只需要辦理備案憑證即可。
4、資料編號(hào)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正本、副本的原件;資料編號(hào)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;資料編號(hào)質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。在職在崗證明材料。
5、第二十九條 從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件,以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
6、(4)變更后的電子信息材料(5寸軟盤一個(gè))。
1、生產(chǎn)許可證變更和注冊(cè)證不發(fā)生關(guān)系。不需要重新注冊(cè),注冊(cè)證有效期一般4年,應(yīng)在有效期前半年重新申請(qǐng)注冊(cè)。沒有相關(guān)文件,解釋一下你就明白了,一個(gè)是對(duì)生產(chǎn)能力的證明,一個(gè)是對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品資質(zhì)的證明,二者不發(fā)生關(guān)系。
2、不會(huì)自動(dòng)生效。二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案需要自己去注銷。注銷二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案需要當(dāng)初申請(qǐng)的賬號(hào)和密碼,如果忘記,需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照和公章去找回。
3、備案資料完整齊備,備案表填寫完整,紙質(zhì)版申請(qǐng)材料式份。
4、一類醫(yī)療器械升級(jí)二類不要注銷原來的。根據(jù)查詢相關(guān)公開信息顯示:因?yàn)橐活惒挥棉k理醫(yī)療器械許可證,二類醫(yī)療器械需要申請(qǐng)醫(yī)療器械許可證,故一類醫(yī)療器械升級(jí)二類不要注銷原來的。
5、一般來說是需要的,公司不經(jīng)營(yíng)后都是需要注銷的,許可證需要去申請(qǐng)。我們可以處理,希望可以幫到你。純手打,望采納。
6、二類醫(yī)療器械備案不使用不注銷有受到處罰影響。二類醫(yī)療器械備案不使用不注銷屬于違規(guī)行為,被查到后會(huì)受到衛(wèi)健委的處罰,所以二類醫(yī)療器械備案不使用不注銷有受到處罰影響。
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