醫(yī)療器械注冊(cè)證辦理流程:提交注冊(cè)申請(qǐng):申請(qǐng)人將準(zhǔn)備好的注冊(cè)申請(qǐng)材料提交給相應(yīng)的醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu),并支付相應(yīng)的注冊(cè)費(fèi)用。
1、醫(yī)療公司注冊(cè)流程 工商查名:公司注冊(cè)手續(xù)的第一步便是工商查名,即起好3-5個(gè)公司名字給工商局查詢,查詢通過后取得名稱核準(zhǔn)的證書,這樣,您的公司名字就定下來了。
2、注冊(cè)條件注冊(cè)資金開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),注冊(cè)資金60萬元以上;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),注冊(cè)資金150萬元以上;經(jīng)營(yíng)范圍涉及國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品,注冊(cè)資金300萬元以上。
3、對(duì)公司領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量經(jīng)理進(jìn)行訪談,讓他們對(duì)企業(yè)有一個(gè)基本的了解。登記醫(yī)療器械的操作程序。需到工商管理部門辦理預(yù)先核準(zhǔn)的公司名稱通知書。注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要將網(wǎng)上申請(qǐng)材料提交到當(dāng)?shù)厥称放c藥品管理局的網(wǎng)站。
1、醫(yī)療公司注冊(cè)流程 工商查名:公司注冊(cè)手續(xù)的第一步便是工商查名,即起好3-5個(gè)公司名字給工商局查詢,查詢通過后取得名稱核準(zhǔn)的證書,這樣,您的公司名字就定下來了。
2、上海醫(yī)療器械類公司注冊(cè)流程,很多想要注冊(cè)醫(yī)療器械客戶不是很了解注冊(cè)醫(yī)療器械類的注冊(cè)流程,那么我們就來簡(jiǎn)單的介紹一下。
3、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程 流程1:創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。流程2:注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請(qǐng)材料。
4、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程:公司注冊(cè)首先要核名,醫(yī)療器械公司當(dāng)然也不例外,公司名稱一般為XX醫(yī)療器械有限公司(核名時(shí)可以多備幾個(gè)公司名稱,以便于提高公司核名通過率)。
1、先工商局核名或辦一個(gè)費(fèi)特殊要求的經(jīng)營(yíng)范圍,再去藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。經(jīng)營(yíng)許可證辦理程序及要求各地區(qū)都會(huì)不一定一樣,你去你們當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局網(wǎng)站找找,一般在辦事指南那項(xiàng)里面。
2、但是,具體的時(shí)間周期還需根據(jù)藥監(jiān)部門的審核進(jìn)度和產(chǎn)品的特殊情況而定。二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)是生產(chǎn)和銷售醫(yī)療器械的必要程序,其審核過程漫長(zhǎng)而繁瑣。但只有經(jīng)過審核并取得注冊(cè)證,才能在市場(chǎng)上合法銷售和使用。
3、備注:生產(chǎn)出口葡萄糖測(cè)試條、避孕套的企業(yè),按照《關(guān)于對(duì)部分出口藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)實(shí)施目錄管理有關(guān)事宜的通知》(食藥監(jiān)辦〔2008〕168號(hào))的要求,應(yīng)申領(lǐng)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和醫(yī)療器械注冊(cè)證書。
4、同時(shí)制證并送達(dá)申請(qǐng)人。二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程申請(qǐng):申請(qǐng)人持申報(bào)資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。受理:申報(bào)資料報(bào)送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。
5、接下來言成商務(wù)為您介紹一下關(guān)于如何辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可備案憑證的流程 (一)、首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,注冊(cè)為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。
6、二類醫(yī)療器械備案需要的資料流程經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證,只需要辦理備案憑證即可。
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