1、（2）二類醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度：第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理。（3）一類醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度：第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理。
1、先起草產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，然后拿著營(yíng)業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)去企業(yè)注冊(cè)地的藥監(jiān)分局辦生產(chǎn)登記，再進(jìn)行產(chǎn)品自檢，就可以遞交注冊(cè)了。
2、第二，去當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局申請(qǐng)一類許可證；第三，拿著這許可證，去工商申請(qǐng)營(yíng)業(yè)制造；第四，去當(dāng)?shù)丶夹g(shù)監(jiān)督局，稅務(wù)申請(qǐng)組織機(jī)構(gòu)代碼證和稅務(wù)登記證；第五，去當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局產(chǎn)品注冊(cè)。
3、如之前你們已經(jīng)是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，哪么你們又想讓別人幫你們做OEM（即代工生產(chǎn)），哪么你們要和別人簽OEM合同，然后你們?nèi)〉脴悠泛螅鰷y(cè)試-做臨床實(shí)驗(yàn)-做產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，最后得到注冊(cè)證就完成了。
4、商標(biāo)的注冊(cè)的注冊(cè)方式有兩種，一種注冊(cè)方式是自己到國(guó)家工商行政管理局商標(biāo)局申請(qǐng)注冊(cè)；另一種注冊(cè)方式是委托一家經(jīng)驗(yàn)豐富的商標(biāo)代理組織代理服務(wù)。
5、讓別人代工貨品然后貼自己牌，這種公司應(yīng)該注冊(cè)為品牌公司還是加工公司？要回答這個(gè)問(wèn)題，需要先了解公司的具體業(yè)務(wù)模式和經(jīng)營(yíng)范圍。
6、完全可以，但是這個(gè)商標(biāo)要用在符合的小類上，如果商標(biāo)注冊(cè)下來(lái)的類別和實(shí)際使用的不一樣，工商局一般不會(huì)查，但是如果這個(gè)品牌做得越來(lái)越大，樹(shù)大招風(fēng)，有可能會(huì)有同行來(lái)找到您，有可能會(huì)涉及到侵權(quán)的事。
第一類醫(yī)療器械利潤(rùn)率一般較高，利潤(rùn)率在30%到50%之間。第二類醫(yī)療器械利潤(rùn)率相對(duì)較低，一般在20%到30%之間。第三類醫(yī)療器械利潤(rùn)率較低，一般在10%到20%之間。
第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
不存在哪個(gè)好的問(wèn)題。是按照不同風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別劃分的。一類器械只能用于人體表面，不能用于侵入式手術(shù)，風(fēng)險(xiǎn)低，監(jiān)管相對(duì)寬松。二類器械可用于人體內(nèi)侵入手術(shù)，風(fēng)險(xiǎn)稍高，監(jiān)管趨嚴(yán)。
三者的風(fēng)險(xiǎn)程度不同：三類醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度：第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理。二類醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度：第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理。
國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類，而三類醫(yī)療器械是最高級(jí)別的醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
第一類是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。這類的醫(yī)療器械只需要經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)有相關(guān)的業(yè)務(wù)就可以了。
醫(yī)療器械和醫(yī)療耗材這兩大類并不相同；醫(yī)療器械有：主要有手術(shù)臺(tái)，病床，吊塔吊橋，監(jiān)護(hù)儀，超聲機(jī)等器械（建議選擇慎重些，國(guó)內(nèi)邁瑞最好、銘泰性價(jià)值）。
英佰達(dá)醫(yī)療器械有以下產(chǎn)品：手術(shù)器械，如手術(shù)刀、鉗子、剪刀等。醫(yī)用耗材，如注射器、輸液器、敷料、導(dǎo)管等。診斷設(shè)備，如血壓計(jì)、心電圖機(jī)、聽(tīng)診器、體溫計(jì)等。
第二類：安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針等。
醫(yī)療器械什么牌子好？ 市場(chǎng)上醫(yī)療器械公司有很多，盛世達(dá)醫(yī)療全國(guó)民營(yíng)一級(jí)代理商，主營(yíng)產(chǎn)品：彩超、黑白彩超、生化分析儀、血細(xì)胞分析儀、監(jiān)護(hù)儀、心電圖機(jī)、麻醉機(jī)、X射線攝影系統(tǒng)。電子胃腸鏡、電子內(nèi)鏡、耗材配件。
中標(biāo)的 你就可以聯(lián)系廠家，然后直銷(xiāo)醫(yī)院，有些情況不一定非要做中標(biāo)的東西。高分子一般利潤(rùn)來(lái)說(shuō)，空間還是比較客觀的，但是也要看選擇什么產(chǎn)品，什么科室。
醫(yī)療器械治療類的，產(chǎn)品數(shù)目有限，要代理的話肯定要找廠家。什么好做的話，最好做的就是醫(yī)療器械治療儀器類，天天忽悠老頭老太太，看你本領(lǐng)了。像做保險(xiǎn)似的，推銷(xiāo)要有耐心。
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