1、法律分析:(1)手術器械一律由手術室負責申領、保管及統(tǒng)一提供使用。(2)手術室負責常規(guī)手術器械訂購,購置??铺厥馄餍祽扔蓪?铺岢鲆庖?,經與手術室共同商榷后再購買。(3)建立手術器械專柜,按??七M行分類放置,專人管理。
高壓蒸汽滅菌法需要的條件是高壓蒸汽源、高溫、壓力容器、適當?shù)臅r間、目標物體準備、調節(jié)和監(jiān)測。高壓蒸汽源:需要有穩(wěn)定的高壓蒸汽源,通常通過蒸汽發(fā)生器或壓力鍋產生。蒸汽的壓力必須能夠達到特定滅菌要求。
條件:將需滅菌的物品放在高壓鍋(autoclave)內,加熱時蒸汽不外溢,高壓鍋內溫度隨著蒸汽壓的增加而升高。在104kPa(05kg/cm2)蒸汽壓下,溫度達到123℃。
高壓蒸汽滅菌的條件是:123℃、15~30min。
導致菌體蛋白質凝固變性而達到滅菌的目的。滅菌條件要求:蒸氣壓力208kPa(1kg/cm2),溫度達132℃以上并維持10分鐘,即可殺死包括具有頑強抵抗力的細菌芽胞在內的一切微生物。
1、手術室凈化手術室凈化每立方米沉降菌少于2個,空氣潔凈度高達998%,室內恒溫、恒濕、恒壓,每小時換氣600次,可以杜絕因手術環(huán)境導致的手術感染,提高手術質量。
2、層流手術室潔凈區(qū)必須離手術臺四邊至少各1米的范圍,非無菌物品及設備不能放臵于潔凈區(qū)內,麻醉設備應采用無菌單與手術部位隔開。
3、并提供適宜的溫、濕度,創(chuàng)造一個潔凈舒適的手術空間環(huán)境。
4、第一,手術室凈化進風系統(tǒng)需要安裝新風過濾箱、中央凈化空調(包含初效/中效/高效三個過濾段),末端還要有高效送風口。除此之外,在一定條件下還需安裝凈化增壓箱。
法律主觀:《 侵權責任法 》第五十九條規(guī)定:“因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷,或者輸入不合格的血液造成患者損害的,患者可以向生產者或者血液提供機構請求賠償,也可以向醫(yī)療機構請求賠償。
不可以。醫(yī)療器械設立醫(yī)療器械區(qū),消殺用品不可以放在醫(yī)療器械區(qū)。如果《經營許可證》上的經營項目有消殺用品,那么可以經營消殺用品,但是要設立“其他 區(qū)域,可以把消殺用品放在 其他 區(qū)域,或者單獨的一個消殺用品柜內。
違法?!夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》明確規(guī)定,醫(yī)療器械使用單位對重復使用的醫(yī)療器械,應當按照國務院衛(wèi)生主管部門制定的消毒和管理的規(guī)定進行處理,一次性使用的三類醫(yī)療器械不得重復使用,違反規(guī)定的應承擔相應的行政處罰。
嚴格區(qū)分污染區(qū)、清潔區(qū)、無菌區(qū)、采用強行通過方式,路線不逆行。 污染、清潔、無菌物品分窗收發(fā),分室存放,設單獨窗口發(fā)放,嚴格控制外來人員入內。 嚴格掌握各種醫(yī)療器材的洗滌、包裝、消毒技術規(guī)程。
醫(yī)療器械庫(區(qū))應與非器械庫(區(qū))分開,不允許與其他物品混放,特別不能與消毒劑或污染性物品混放。 倉庫周圍環(huán)境整潔,無粉塵、無有害氣體、雜草、積水,無污染源。
規(guī)范了消毒產品衛(wèi)生監(jiān)督檢查內容和方法以及監(jiān)督情況的處理要求。
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