第一類:通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類:安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針等。
可以,但財(cái)務(wù)處理上會(huì)很麻煩,難度大。 所以建議不要跨年開發(fā)票。
不可以。醫(yī)療器械屬于醫(yī)用特殊器械,不可以批量采購(gòu),購(gòu)買醫(yī)療器械需要按照醫(yī)院開出的單據(jù)才可以,并且必須寫明耗材的具體名稱,在購(gòu)買后,商家會(huì)給出專用發(fā)票。
能,正規(guī)企業(yè)都會(huì)開發(fā)票,消費(fèi)者在購(gòu)買醫(yī)療器械時(shí)一定要索取銷售發(fā)票。發(fā)票是購(gòu)買憑證,在產(chǎn)品保修、質(zhì)量投訴中用處很大,一些搞非法銷售的也往往沒(méi)有正式票據(jù),所以千萬(wàn)不能圖省事貪便宜。
不可以。醫(yī)療器械是不允許私人進(jìn)行買賣的,只能以組織的名義來(lái)開具,而不能由個(gè)人來(lái)代開或是別人代開。醫(yī)用器具也稱醫(yī)療器械,是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。
購(gòu)進(jìn)的話需要對(duì)方提供公司首營(yíng)資料(營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證或者是備案憑證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、開票資料等)、產(chǎn)品資質(zhì)(產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品技術(shù)要求等)詳細(xì)的信息可以參考《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》,對(duì)于購(gòu)進(jìn)和銷出有詳細(xì)指導(dǎo)。
首先,進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)需要有醫(yī)療設(shè)備許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、進(jìn)出口權(quán)、醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)證以及醫(yī)療設(shè)備登記證。
醫(yī)療儀器醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)较愀畚宜緜}(cāng)庫(kù),檢查貨物無(wú)誤后,打包裝然后安排裝車報(bào)關(guān)進(jìn)口。 報(bào)關(guān)資料是根據(jù)客戶提供資料來(lái)做的,客戶一定要如實(shí)將貨物資料告知我司。如由于虛報(bào)而出現(xiàn)任何問(wèn)題,由客戶自己承擔(dān)責(zé)任。
臨床評(píng)價(jià)資料 按照相應(yīng)規(guī)定提交臨床評(píng)價(jià)資料。進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)提供境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)該產(chǎn)品上市時(shí)的臨床評(píng)價(jià)資料。產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料是對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程及其評(píng)審的結(jié)果予以記錄所形成的資料。
您好,申請(qǐng)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)需要以下的證明文件 證明性文件 (一)境內(nèi)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交:企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。
1、索取并審核加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》或者備案憑證、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及工商年檢報(bào)告、稅務(wù)登記證等資料并留檔。2索取相關(guān)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證或者產(chǎn)品的備案憑證。
2、(一)營(yíng)業(yè)執(zhí)照;(二)醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)的許可證或者備案憑證;(三)醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證;(四)銷售人員身份證復(fù)印件,加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書原件。
3、第一,你貴司必須有經(jīng)營(yíng)試劑的權(quán)利,我想你說(shuō)的試劑是體外診斷試劑,必須有6840臨床診斷儀器(含體外診斷試劑)的經(jīng)營(yíng)范圍 第二,對(duì)方需提供注冊(cè)證,營(yíng)業(yè)執(zhí)照,生產(chǎn)許可證,授權(quán)委托書,質(zhì)量保證協(xié)議,業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件等。
開醫(yī)療器械找產(chǎn)品可以通過(guò)全國(guó)的大型醫(yī)療器械會(huì),在會(huì)上幾個(gè)買個(gè)會(huì)刊,上面有廠家的聯(lián)系方式,以后就可以直接和廠家聯(lián)系了。開醫(yī)療器械店需要的手續(xù)有:需要想好店名,到工商部門申請(qǐng)名稱預(yù)先核準(zhǔn)。
家庭保健器材,疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測(cè)器材、血壓計(jì)、電子體溫表、多功能治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛(wèi)生健康用品、家庭緊急治療產(chǎn)品。
淘寶醫(yī)療器械類目店鋪怎么開 經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證,只需要辦理備案憑證即可。
質(zhì)量管理文件等;2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷;符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明;公司章程、股東會(huì)決議等;財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證;其它相道關(guān)材料。
根據(jù)2015年2月5日發(fā)布的“《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》和《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》部分”之規(guī)定。
銷售醫(yī)療器械Ⅲ類:醫(yī)用電子儀器設(shè)備,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用磁共振設(shè)備,醫(yī)用X射線設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具;Ⅱ類:臨床檢驗(yàn)分析儀器。
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