二類醫(yī)療器械必須要包裝 具體包裝要求如下:產品應有下列標記:制造廠單位名稱、產品名稱、規(guī)格型號、生產日期、產品編號、 注冊產品標準號、產品注冊號。
包裝材料:棉布、無紡布、紙塑包裝材料,輔助材料:縫線、縫針、手術刀片、敷料、包外化學指示標簽,包內化學指示卡。
首次做滅菌驗證時候, 或者比較高風險的,一般在包裝外有印滅菌與非滅菌的指示標記區(qū)別的。沒硬性要求的。
不要將化學指示卡直接貼附在易形成冷凝水的金屬、玻璃等硬質表面上,物品包也不要靠近柜室內壁,造成物品包潮濕,使冷凝水浸濕化學指示卡,指示劑的熱敏材料便失去準確性。
應注意手術器械包捆扎不宜過緊,用化學指示膠帶貼封,包外必須有明顯標記,注明名稱,打包人、打包日期,手術包內放置化學指示劑,包打好后應立即進行滅菌。
對照器械清單進行組裝2包內器械按使用先后順序擺放3關節(jié)位及咬池部位打開4器械的尖銳部分加保護套5穿刺針類、精細或細小器械要使用紗布或器械容器放置后再包裝。
毒流程:首先用流水沖洗超聲清洗機加入多酶溶液進行自動清洗進一步手工刷洗軟水沖洗煮沸潤滑烘干,通過采用正確的清洗方法,加強對外來器械的清洗工作,重視環(huán)節(jié)質量的管理,保證了器械的清洗質量。第二步:檢查和包裝。
常見的醫(yī)療器械產品設計開發(fā)流程:項目的確認與立項 通常,工業(yè)設計公司在接收到客戶的醫(yī)療器械產品設計需求后,會下達項目任務書,正式立項,著手進行設計和開發(fā)工作。
三類醫(yī)療器械發(fā)貨流程可以分為三類:生產商直接發(fā)貨:接收訂單,生產商接收來自客戶(例如醫(yī)院)的訂單,并核實訂單內容和要求。備貨和打包,生產商根據訂單需求,準備和包裝醫(yī)療器械產品。
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