醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)等級和使用目的的不同，可以分為三類。這些類別是根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）制定的《醫(yī)療器械分類目錄》來劃分的。Ⅰ類醫(yī)療器械：低風(fēng)險(xiǎn)類。
一類。成品支具是醫(yī)用外固定支具，屬于一類醫(yī)療器械，國家對一類醫(yī)療器械實(shí)行生產(chǎn)備案制，并不向普通人群銷售。
一般情況下，不帶磁療作用的洗腳噴不是醫(yī)療器械。帶磁療作用的叫足浴治療器或者足浴理療按摩器，屬于第二類醫(yī)療器械。
三類。第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五條的規(guī)定，國家將對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
一類。根據(jù)查詢中國食品藥品網(wǎng)得知，足弓鞋墊屬于矯正鞋墊，矯正鞋墊屬于一類醫(yī)療器械。矯形鞋墊需要時(shí)間逐漸適應(yīng)，一開始每天穿一段，逐漸增加時(shí)長，直到適應(yīng)。
1、如是植入人體的按三類醫(yī)療器械管理，如只是在外固定的，按二類醫(yī)療器械管理。
2、一類。成品支具是醫(yī)用外固定支具，屬于一類醫(yī)療器械，國家對一類醫(yī)療器械實(shí)行生產(chǎn)備案制，并不向普通人群銷售。
3、不屬于醫(yī)療費(fèi)。醫(yī)療費(fèi)是在治療過程當(dāng)中產(chǎn)生的醫(yī)藥費(fèi)。這些器械的費(fèi)用不屬于醫(yī)療費(fèi)。交通事故中，殘疾器具費(fèi)不屬于醫(yī)療費(fèi)，應(yīng)當(dāng)在殘疾賠償金項(xiàng)下賠償。
4、國家對于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類，而三類醫(yī)療器械是最高級別的醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
5、醫(yī)療器械一類二類區(qū)別是：醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度不同。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
器械類別。撫順醫(yī)保網(wǎng)目錄醫(yī)用外固定支具屬于器械類別。撫順醫(yī)保網(wǎng)是撫順的人力資源和社會(huì)保障局的一個(gè)官網(wǎng)，是可以直接在官網(wǎng)上直接登錄進(jìn)入的。
包含，殘疾輔助器具費(fèi)按照普通適用器具的合理費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。傷情有特殊需要的，可以參照輔助器具配制機(jī)構(gòu)的意見確定相應(yīng)的合理費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)。輔助器具費(fèi)用賠償金額=普通適用器具的合理費(fèi)用×器具數(shù)量。
按照國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械分類目錄的規(guī)定，骨科外固定支架屬一類醫(yī)療器械。
法律分析：骨折打石膏的費(fèi)用是醫(yī)保報(bào)銷的，但是現(xiàn)在有一種外固定支具，使用這種塑料或柳條、藤條編織的支具，可以不使用石膏固定，比較輕巧、舒適，但這個(gè)產(chǎn)品的費(fèi)用根據(jù)各地醫(yī)保對產(chǎn)品審批情況，以及單位實(shí)際情況，不一定能報(bào)銷。
輔助器具所需的費(fèi)用由工傷保險(xiǎn)基金支付。但安裝前需經(jīng)經(jīng)勞動(dòng)能力鑒定委員會(huì)確認(rèn)，符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)工傷保險(xiǎn)基金才予以支付。
法律分析：對保障人身健康和生命財(cái)產(chǎn)安全、國家安全、生態(tài)環(huán)境安全以及滿足經(jīng)濟(jì)社會(huì)管理基本需要的技術(shù)要求，應(yīng)當(dāng)制定強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)。
一類。成品支具是醫(yī)用外固定支具，屬于一類醫(yī)療器械，國家對一類醫(yī)療器械實(shí)行生產(chǎn)備案制，并不向普通人群銷售。
強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)是以GB開頭的標(biāo)準(zhǔn)，是國家通過法律的形式明確要求對于一些標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的技術(shù)內(nèi)容和要求必須執(zhí)行，不允許以任何理由或方式加以違反、變更。強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)具有法律屬性。強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)頒布，必須貫徹執(zhí)行。
國家標(biāo)準(zhǔn)中大部分都是強(qiáng)制性的，但其中也有建議性的和指導(dǎo)性的。
矯形器具的稅率為：13 矯形器具的稅務(wù)編碼為：109024701 矯形器具簡稱：醫(yī)療儀器器械 說明：用于預(yù)防或矯治軀體畸變，或病后或手術(shù)后的器官支撐、固定。
醫(yī)用固定帶稅收分類編碼是6865。醫(yī)用固定帶系列主要用于疾病患者治療前和復(fù)位后，給身體某患處局部固定的支撐，緩解或減輕肌肉的疼痛、酸痛，不讓病情蔓延。一般又分為護(hù)腕、護(hù)肘、腳拇指外翻固定套、前臂固定套等等。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號）自2014年6月1日起施行。根據(jù)條例，第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理。
不屬于醫(yī)療費(fèi)。醫(yī)療費(fèi)是在治療過程當(dāng)中產(chǎn)生的醫(yī)藥費(fèi)。這些器械的費(fèi)用不屬于醫(yī)療費(fèi)。交通事故中，殘疾器具費(fèi)不屬于醫(yī)療費(fèi)，應(yīng)當(dāng)在殘疾賠償金項(xiàng)下賠償。
骨折打石膏的費(fèi)用是醫(yī)保報(bào)銷的，但是現(xiàn)在有一種外固定支具，使用這種塑料或柳條、藤條編織的支具，可以不使用石膏固定，比較輕巧、舒適，但這個(gè)產(chǎn)品的費(fèi)用根據(jù)各地醫(yī)保對產(chǎn)品審批情況，以及單位實(shí)際情況，不一定能報(bào)銷。
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