醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售包括藥品銷(xiāo)售嗎

化學(xué)藥品制劑不屬于醫(yī)療器械銷(xiāo)售范圍。醫(yī)療器械由專門(mén)的部門(mén)銷(xiāo)售。而化學(xué)藥品制劑屬于藥物范籌丶。

網(wǎng)上賣(mài)藥需要什么條件和手續(xù)

取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的，不得經(jīng)營(yíng)藥品。藥品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍，到期重新審查發(fā)證。藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)許可，除依據(jù)本法第五十二條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)遵循方便群眾購(gòu)藥的原則。

在中國(guó)，網(wǎng)上售藥必須要具有食品藥品監(jiān)管部門(mén)核發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》。凡是向個(gè)人消費(fèi)者零售藥品的，首先應(yīng)當(dāng)是實(shí)體藥品零售連鎖企業(yè)，符合自建網(wǎng)站審批管理規(guī)定。

網(wǎng)上售藥需要辦互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證 隨著互聯(lián)網(wǎng)環(huán)境的不斷普及，相應(yīng)的監(jiān)管部門(mén)對(duì)網(wǎng)絡(luò)環(huán)境的管控也越來(lái)越完善。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案怎么辦理

1、法律分析：由藥品監(jiān)管部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)材料，符合規(guī)定的予以備案，發(fā)給醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案憑證，提交資料不齊全或者不符合法定情形的，應(yīng)當(dāng)一次性告知需要補(bǔ)充材料的事項(xiàng)。

2、第攜《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》要求的相關(guān)材料到所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

3、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)經(jīng)營(yíng)備案：從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)，是指應(yīng)當(dāng)是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。其運(yùn)營(yíng)模式分為：自建網(wǎng)站或入駐第三方平臺(tái)；遵循“線上線下一致”原則。

4、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》，辦法中規(guī)定，在中國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)審查機(jī)關(guān)進(jìn)行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案》。