醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為五年。醫(yī)療器械屬于特別行業(yè)，在國(guó)內(nèi)審核比較嚴(yán)格。企業(yè)申請(qǐng)醫(yī)療器械證，注冊(cè)成功以后，大概可以使用多久呢？一類、二類、三類醫(yī)療器械，注冊(cè)證有效期是五年，這是國(guó)家新的規(guī)定。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效期原則上應(yīng)當(dāng)為5年、10年或15年。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書有效期四年。效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，申請(qǐng)重新注冊(cè)。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開(kāi)辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)，省藥監(jiān)局備案。
國(guó)家強(qiáng)制性要求是國(guó)家對(duì)相關(guān)貨物的質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行的強(qiáng)制性管理制度，一般有認(rèn)證、注冊(cè)證、登記證等形式。醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。
醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。三類醫(yī)療器械注冊(cè)證延注申報(bào)資料：申請(qǐng)表證明性文件注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)提交企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的副本復(fù)印件和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。關(guān)于產(chǎn)品沒(méi)有變化的聲明注冊(cè)人提供產(chǎn)品沒(méi)有變化的聲明。
醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期不止于一年。根據(jù)查詢相關(guān)公開(kāi)信息顯示《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第680號(hào)）第十五條：醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。
1、如果是自行注銷的，注銷后一年后可以再次注冊(cè)；如果是被撤銷或營(yíng)業(yè)執(zhí)照被吊銷的，三年后可以再次注冊(cè)。
2、公司名稱注銷后一年可以再次注冊(cè)，但有特殊情情況的陳除外。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，在同一企業(yè)登記機(jī)關(guān)，申請(qǐng)人擬定的企業(yè)名稱中的字號(hào)不得與經(jīng)注銷或者變更登記未滿1年的原企業(yè)名稱相同，有投資關(guān)系或者受讓企業(yè)名稱的除外。
3、但公司名字注銷后最少1年，最多3年的時(shí)間才可以重新使用。
4、法律分析：公司注銷后幾年內(nèi)可再申請(qǐng)?jiān)O(shè)立公司注銷后三年之內(nèi)是不能重新注冊(cè)的。
5、需要該公司加蓋公章的房產(chǎn)證復(fù)印件，該公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，雙方簽字蓋章的租賃合同，還有租金發(fā)票。根據(jù)法律規(guī)定可以得知，營(yíng)業(yè)執(zhí)照注銷后什么時(shí)候重新申請(qǐng)都可以，但有法律規(guī)定事項(xiàng)的除外。
6、食品經(jīng)營(yíng)者終止食品經(jīng)營(yíng)，食品經(jīng)營(yíng)許可被撤回、撤銷或者食品經(jīng)營(yíng)許可證被吊銷的，應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是指依法取得的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證書。
1、有效期為五年。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為，保證醫(yī)療器械安全、有效。
2、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效期原則上應(yīng)當(dāng)為5年、10年或15年。
3、三類醫(yī)療器械許可證有效期不是五年就是假的。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法》第十五條規(guī)定，三類醫(yī)療器械許可證有效期都是5年，到期進(jìn)行更換，所以三類醫(yī)療器械許可證有效期不是五年就是假的。
沒(méi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證只可以賣一類醫(yī)療器械。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。
經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需要備案，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第四條規(guī)定：按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營(yíng)許可證。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第一章第四條：按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案。
根據(jù)新的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法，第三條：第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)不需許可和備案；第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)實(shí)行備案管理；第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可管理。
經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理；目前有13個(gè)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)可以免干備案。
有效。根據(jù)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)辦事指南，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證注銷后，營(yíng)業(yè)執(zhí)照仍然有效。但是，如果營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營(yíng)范圍中包括醫(yī)療器械銷售等相關(guān)業(yè)務(wù)，則需要重新申請(qǐng)相關(guān)許可證才能繼續(xù)從事相關(guān)業(yè)務(wù)。
可以售賣第一類醫(yī)療器械，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可過(guò)期了產(chǎn)品能賣嗎 應(yīng)該是可以銷售的。但產(chǎn)品需要在產(chǎn)品許可證有效期內(nèi)生產(chǎn)且沒(méi)有過(guò)期是可以進(jìn)行銷售和使用的。 產(chǎn)品符合《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。
法律客觀：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第十五條《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年，載明許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、庫(kù)房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。
如果是中草藥簡(jiǎn)單加工的膏藥，那就辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照和稅務(wù)登記證就可以了。
按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過(guò)程影響的第二類醫(yī)療器械，可以免于經(jīng)營(yíng)備案。
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