注冊醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦公場所和倉庫要求是什么?

場地要求： 企業(yè)要有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的辦公場地、倉庫場地、冷庫等，不得設立在住宅類型的房屋。

二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在哪里辦理

1、向企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時，應當提交如下資料。

2、二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證向食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。

3、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。

4、二類醫(yī)療器械許可證辦理操作流程如下：申請：申請人持申報資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請；受理：申報資料報送食品藥品監(jiān)督管理局政務大廳。

5、無需二類經(jīng)營許可證，只需向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理備案就可以。 具體操作流程： (一)、首先，到醫(yī)療器械工商局辦理營業(yè)執(zhí)照。 (二)、最后到國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站登記組織機構代碼并進行網(wǎng)上申報。

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案在哪里申請?

1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證可以在網(wǎng)上辦理。（市藥品監(jiān)督管理部門首頁——服務——行政審批一網(wǎng)通辦）進行網(wǎng)上填報。提交備案申請。

2、法律主觀：醫(yī)療器械二類備案流程：進入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細。使用法人的賬號登錄，因為要關聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來即可。

3、(二)、最后到國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站登記組織機構代碼并進行網(wǎng)上申報。 (三)、網(wǎng)上申報所需電子材料《醫(yī)療器械備案申請表》。

4、法律分析：第一步：網(wǎng)上上傳電子版材料：登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站——服務——網(wǎng)上辦事指南——醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案——申請企業(yè)——首次使用注冊——注冊完成后，按照要求填寫申請表——上傳電子材料。

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案在哪里辦理?

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理地點，一般都是向市場監(jiān)督管理部門登記注冊科核實，經(jīng)營二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，需向企業(yè)所在地設區(qū)的市級市場監(jiān)督管理部門提出申請。第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證可以在網(wǎng)上辦理。

法律主觀：醫(yī)療器械二類備案流程：進入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細。使用法人的賬號登錄，因為要關聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來即可。

無需二類經(jīng)營許可證，只需向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理備案就可以。 具體操作流程： (一)、首先，到醫(yī)療器械工商局辦理營業(yè)執(zhí)照。 (二)、最后到國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站登記組織機構代碼并進行網(wǎng)上申報。