1、中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)薄弱，醫(yī)療器械監(jiān)管起步較晚，醫(yī)療器械企業(yè)小、多、散和低水平競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)象尚沒(méi)有得到根本性轉(zhuǎn)變，加速提高中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、加強(qiáng)醫(yī)藥器械研發(fā)的產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合，已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。
1、醫(yī)療設(shè)備的成本包括：材料費(fèi)、人工費(fèi)、制造費(fèi)用。
2、注冊(cè)條件注冊(cè)資金開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)資金60萬(wàn)元以上；開(kāi)辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)資金150萬(wàn)元以上；經(jīng)營(yíng)范圍涉及國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品，注冊(cè)資金300萬(wàn)元以上。
3、分批法是一種很廣義的成本計(jì)算方法，在實(shí)際工作中，有“批號(hào)”、“批次”的定義。
4、第二類醫(yī)療器械利潤(rùn)率相對(duì)較低，一般在20%到30%之間。第三類醫(yī)療器械利潤(rùn)率較低，一般在10%到20%之間。需要注意的是，不同的醫(yī)療器械公司和產(chǎn)品的利潤(rùn)率也可能有所不同，具體的利潤(rùn)率還需參考市場(chǎng)的實(shí)際情況。
1、醫(yī)療器械分為三類：第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
2、第一類：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
3、三類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的。第一類是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證的。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
產(chǎn)業(yè)鏈上游：主要包括醫(yī)用材料、電子器件、產(chǎn)業(yè)研發(fā)等中游：為醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材的研發(fā)制造等下游：為應(yīng)用環(huán)節(jié)，相關(guān)場(chǎng)景有醫(yī)院、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭、實(shí)驗(yàn)室等部分企業(yè)上游：立訊精密、瑞聲科技、沃特股份、泰格捷通、邁迪思創(chuàng)。
行業(yè)主要上市公司：邁瑞醫(yī)療(300760)、華大基因(300676)、迪安診斷(300244)、美康生物(300439)、魚躍醫(yī)療(002223)等。
醫(yī)療器械的下游產(chǎn)業(yè)是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)是為全社會(huì)提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)產(chǎn)品的要素、活動(dòng)和關(guān)系的總和，其最重要的基本功能是醫(yī)治和預(yù)防疾病、保障全民身體健康、提高全民身體素質(zhì)。
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