開辦二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)但是產(chǎn)品找人代工需要什么

1、二類醫(yī)療器械經(jīng)營現(xiàn)在只需要做備案，不需要辦理許可證。

A公司自己生產(chǎn)一個(gè)醫(yī)療器械,同時(shí)有客戶B打算對這個(gè)醫(yī)療器械OEM貼...

大部分的一類、二類醫(yī)療器械現(xiàn)在都可以代工了，但是有一大部分的三類醫(yī)療器械不允許代工。具體參見中國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)的文件。

什么信息都是廠家的，那你的商標(biāo)印在上面意義不大了。而且你這也不是oem合作的方式。包裝上還要體現(xiàn)A公司的其他信息。因?yàn)锳公司要承擔(dān)銷售方面的責(zé)任。

器械科長首先要稽核儀器的資質(zhì)，所有的檔案材料要按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的遞交。器械科長負(fù)責(zé)商務(wù)談判，他可能不懂機(jī)器，但是懂商務(wù)要求服務(wù)條款等，銷售員完全按照公司統(tǒng)一的服務(wù)承諾進(jìn)行表述，特殊要求由公司領(lǐng)導(dǎo)層決定。

國家對醫(yī)療器械廣告有著一定的限制，廣告要經(jīng)過醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)的嚴(yán)格審查，審查時(shí)間一般為十五天；發(fā)布廣告可以委托醫(yī)療器械經(jīng)銷商或廣告公司代理。 從正面宣傳產(chǎn)品，受到的限制較多，可以通過公眾媒介樹立企業(yè)形象，從而達(dá)到宣傳產(chǎn)品的目的。

這是不允許的。B公司品牌的產(chǎn)品在A公司生產(chǎn)必須要重新注冊。

二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理中可以代工嗎

1、根據(jù)最新的監(jiān)管條例，代工企業(yè)必須要有同類產(chǎn)品的注冊證和生產(chǎn)許可證。

2、尋找其他已獲得二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)進(jìn)行雙方協(xié)商委托生產(chǎn)：可以尋找其他已獲得二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)進(jìn)行委托生產(chǎn)，可以簽訂代工協(xié)議或者品牌授權(quán)等相關(guān)合同，以確保產(chǎn)品品質(zhì)和市場競爭力。

3、大部分的一類、二類醫(yī)療器械現(xiàn)在都可以代工了，但是有一大部分的三類醫(yī)療器械不允許代工。具體參見中國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)的文件。