醫(yī)療器械資料的收集是否需要隨貨同行單樣式

隨貨同行的出庫單應(yīng)包括內(nèi)容有：品名、型號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、批號、滅菌批號（如有）、生產(chǎn)廠名、廠址、注冊證書編號、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號、注冊商標(biāo)等。整件產(chǎn)品必須有合格證。

怎么查詢醫(yī)療器械公司是否掛網(wǎng)

1、首先打開百度APP。在搜索欄輸入國家政務(wù)服務(wù)平臺。輸入之后會出現(xiàn)國家政務(wù)服務(wù)平臺小程序，點擊進入。進入之后在搜索欄輸入“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊信息查詢”，點擊選擇“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊信息查詢”。

2、官方查詢醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信息 首先，可利用“瀏覽器”進入國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA），在導(dǎo)航欄中選擇“醫(yī)療器械”版塊下的“醫(yī)療器械查詢”進入數(shù)據(jù)庫。

3、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案網(wǎng)上申請通過后，備案憑證信息可以在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上查詢。

4、可以去醫(yī)療器械網(wǎng)上查詢該公司是否有備案，是否屬于合法的醫(yī)療公司。

5、可選擇藥品查詢、醫(yī)用耗材查詢、體外診斷試劑查詢進行價格信息查詢。第三步、選擇藥品查詢，進入下一級界面。第四步、輸入藥品通用名、藥品企業(yè)名稱等信息進行查詢。聯(lián)動參考價格為掛網(wǎng)藥品在四川省公立醫(yī)療機構(gòu)的最高銷售限價。

6、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”查詢方法如下：百度搜索“國家藥品監(jiān)督管理局”官網(wǎng)并點擊進入。找“醫(yī)療器械”“醫(yī)療器械查詢”一項，點擊進入。

注冊醫(yī)療器械公司需要準(zhǔn)備哪些資料?

1、營業(yè)執(zhí)照正、副本原件(食藥監(jiān)局驗證用)；法人身份證復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件、簡歷；質(zhì)量負責(zé)人身份證復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件及簡歷(大專及以上)；公章；經(jīng)營場地證明。

2、醫(yī)療器械公司注冊流程也可以參考注冊公司流程網(wǎng)以及如何注冊公司醫(yī)療器械網(wǎng)：查名→驗資→辦理工商營業(yè)執(zhí)照（含刻章）→辦理組織機構(gòu)代碼證→辦理稅務(wù)登記證。

3、創(chuàng)始人申請營業(yè)執(zhí)照。去雕刻公司所需，準(zhǔn)備營業(yè)。轉(zhuǎn)到相關(guān)部門處理組織代碼證書。注冊醫(yī)療器械公司的人員到相關(guān)部門申請稅務(wù)登記證。

4、\r\n\t考查企業(yè)現(xiàn)有硬件情況，根據(jù)《國家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》的要求與企業(yè)共同制定硬件整改方案、工程設(shè)計方案。\r\n\t安裝軟件管理系統(tǒng)，協(xié)助企業(yè)完成質(zhì)量管理體系文件的編制。