1、(2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊資金不低于100萬元。 (3)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量檢驗人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。 (4)經(jīng)營涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。
1、舉個例子吧:辦理金山區(qū)二類醫(yī)療器械備案。 客戶什么都不提供,全包辦理的話,價格一般在8千左右,具體價格可能有上浮,要根據(jù)實際租賃的地址來結(jié)算的。這個費用主要含:倉儲+注冊地址+人員費用。
2、各類醫(yī)療器械注冊收費標(biāo)準(zhǔn)也不相同,目前,浙江省第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案不收費,第二類醫(yī)療器械注冊收費標(biāo)準(zhǔn)是65730元,第三類醫(yī)療器械注冊收費標(biāo)準(zhǔn)是136萬元。
3、但是分兩種,國內(nèi)注冊過的和沒注冊過的。辦理注冊證的費用(免除人工費用和接待費用,免除咨詢費用),檢測費2萬以內(nèi),臨床費用15萬以內(nèi)。GMP費用得看生產(chǎn)的產(chǎn)品,如果是無菌產(chǎn)品那費用可大了去了。沒經(jīng)驗的咨詢費用在5萬。
1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證地址費:支付15000年。如果有高稅收,你可以申請減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,費用15000。醫(yī)療器械公司注冊費:公司注冊費1000元。主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊和程序文件(原件)。
2、辦理費用是20000元左右 辦理三類醫(yī)療器械許可證,如果是找第三方代辦公司幫忙申請辦理的,你要付一部分服務(wù)費,一般是要20000元左右,這個辦理價格不固定,主要受公司是否符合要求、辦理周期、合作模式等因素影響。
3、(2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊資金不低于100萬元。 (3)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量檢驗人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。 (4)經(jīng)營涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。
4、三類的醫(yī)療器械經(jīng)過市場調(diào)研基本上在一萬到一萬八左右。分析詳情 生產(chǎn)三類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)通過臨床驗證。由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。國家對第三類醫(yī)療器械的安全、有效性采取嚴(yán)格控制管理。
需要六十萬以上。開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),注冊資金60萬元以上。以及相關(guān)研究的人員才可以進行申請,同時注冊醫(yī)療器械公司也需要一定的公司場所。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證地址費:支付15000年。如果有高稅收,你可以申請減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,費用15000。醫(yī)療器械公司注冊費:公司注冊費1000元。主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊和程序文件(原件)。
開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),注冊資金60萬元以上;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),注冊資金150萬元以上;經(jīng)營范圍涉及國家重點監(jiān)控的產(chǎn)品,注冊資金300萬元以上。
注冊醫(yī)療器械公司需要繳納一定費用,主要包括兩方面:一是注冊費,即提交注冊申請時的申報費用;二是監(jiān)管費,指企業(yè)每年需繳納的固定費用。不同省市機構(gòu)制定的收費標(biāo)準(zhǔn)不同,可通過當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局或醫(yī)療器械管理部門了解具體信息。
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