1、做醫(yī)療器械公司賺錢的。做藥和醫(yī)用耗材銷售就像是“打井”，只要打了一口井，每天都有水喝。
1、如果只是把醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售到國外去，是不需要辦理國內(nèi)的經(jīng)營許可證的，經(jīng)營許可證是針對(duì)在國內(nèi)銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品。要把產(chǎn)品出口到國外去，的確產(chǎn)品要辦理FDA和CE認(rèn)證。
2、創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請(qǐng)材料。當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營場地。
3、公司需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
4、去藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。經(jīng)營范圍是由工商局定的，你所經(jīng)營的如果沒有前置審批的，那都可以直接去工商局辦理，如果是有的，那需要先辦理前置審批的許可證。對(duì)外貿(mào)易的公司其最低注冊(cè)資本需要三百萬元人民幣。
5、醫(yī)療器械公司注冊(cè)下來后，想要正常經(jīng)營，還需要去做一件事請(qǐng)——辦理許可證。根據(jù)辦理的許可證類型不同，需要符合的條件也不一樣。
6、醫(yī)療設(shè)備的經(jīng)營許可證一經(jīng)核準(zhǔn)即發(fā)放。開立驗(yàn)資帳戶，由股東出資.會(huì)計(jì)師事務(wù)相關(guān)驗(yàn)資報(bào)告。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)。
出口醫(yī)療器械需要許可證，需要提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
法律分析：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的復(fù)印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的復(fù)印件和材料真實(shí)性的承諾書。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證的復(fù)印件，以及所提交資料真實(shí)性及中英文內(nèi)容分歧的自我保證聲明等。企業(yè)出口醫(yī)療器械，除了需求辦理以上幾個(gè)資質(zhì)之外，還應(yīng)當(dāng)樹立并保管出口產(chǎn)品檔案，以保證產(chǎn)品出口過程可追溯。
所提交的證書復(fù)印件需加蓋證書所屬企業(yè)公章。未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的產(chǎn)品，提交以下文件：生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件)出口企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件)申請(qǐng)者自我保證聲明，保證所提交的材料真實(shí)合法。
我們公司經(jīng)常有病床出口到中東地區(qū)，需要辦理“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證”和“出口銷售證明”；其中經(jīng)營許可證中的經(jīng)營范圍需要包括醫(yī)用病床的分類。
中國政府沒有針對(duì)口罩及其生產(chǎn)原材料出口設(shè)置過任何貿(mào)易管制措施，企業(yè)可以按照市場化原則開展相關(guān)貿(mào)易，也就是說口罩等疫情物資可正常出口。
1、法律主觀：醫(yī)療器械出口需要企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的復(fù)印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的復(fù)印件和材料真實(shí)性的承諾書等。
2、出口醫(yī)療器械需要許可證，需要提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
3、國內(nèi)出口貿(mào)易企業(yè)需要具備的資質(zhì)和材料： 1． 營業(yè)執(zhí)照 （ 經(jīng)營范圍 有相關(guān)經(jīng)營內(nèi)容）。 2．企業(yè)生產(chǎn)許可證（生產(chǎn)企業(yè)）。 3．產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（生產(chǎn)企業(yè)）。 4．醫(yī)療器械注冊(cè)證（非醫(yī)用不需要）。
4、UL無需進(jìn)入美國。 FDA認(rèn)證 美國食品和藥物管理局簡稱FDA。FDA是美國政府在衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。FDA負(fù)責(zé)確保美國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射性產(chǎn)品的安全。
5、FDA對(duì)于醫(yī)療器械的分類主要按照功能劃分，以下家用產(chǎn)品也屬于FDA劃分的醫(yī)療器械：牙刷（手動(dòng)及電動(dòng)）、眼鏡、衛(wèi)生巾、成人紙尿褲、體重秤、臉部按摩儀、降噪耳機(jī)等。
提供案例和證據(jù)支持：我們的器械已被廣泛使用，并在臨床實(shí)踐中取得了卓越的成果。我們可以為您提供其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的成功案例或客戶的見證。根據(jù)獨(dú)立研究，我們的器械在準(zhǔn)確性和可靠性方面超過了競爭對(duì)手。
不費(fèi)錢的主要是自己海外建站，需要有專業(yè)推廣技能才行，否則招人去做，費(fèi)用也不低。還有一個(gè)就是自己去海外目標(biāo)國家地區(qū)的搜索引擎尋找客戶，不費(fèi)錢但是比較麻煩，操作復(fù)雜。
了解客戶的組織架構(gòu)和工作程序 了解組織架構(gòu)的目的是為了找到?jīng)Q策人，找對(duì)人才能把東西銷售出去。了解工作程序是為了知道醫(yī)院各部門的設(shè)備需求和消耗情況，方便找準(zhǔn)客戶的需求。
可以定期組織一批患者免費(fèi)體驗(yàn)，打口碑宣傳，以此獲取客源。
開始找客戶，或者根據(jù)客戶的詢盤進(jìn)行回盤，溝通，確定下單，發(fā)送PI或者合同，客戶付定金，安排生產(chǎn)，跟單，安排訂艙，發(fā)貨，報(bào)關(guān)，開船之后拿到提單復(fù)印件，安排客戶付尾款，收到尾款之后寄送全套海運(yùn)提單文件。
◆要作好計(jì)劃安排，先作好計(jì)劃，才能提高時(shí)間的利用效率，提高銷售的效果。在制定計(jì)劃時(shí)，要根據(jù)客戶的特點(diǎn)作好相應(yīng)的準(zhǔn)備工作。當(dāng)然計(jì)劃不是固定的，隨著環(huán)境和條件的變化要隨時(shí)做出調(diào)整。
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