醫(yī)療器械招投標流程誰知道?謝謝

1、招標公示：設(shè)備科將所需醫(yī)療器械的項目名稱、技術(shù)指標、招標時間、招標地點和招標流程等陸續(xù)上網(wǎng)公示，公示時間≥30天。如遇特殊情況，延遲招標或更改技術(shù)項目、指標，將提前一周網(wǎng)上聲明。

簡述醫(yī)療器械招標存在的問題

1、醫(yī)療器械投標中法律風險有承擔產(chǎn)品質(zhì)量責任。

2、有的標書還對產(chǎn)品的電氣安全標準提出要求，其實這是多余的要求，原因是國家電氣安全標準是強制性的，否則是拿不到《醫(yī)療器械注冊證》的。

3、醫(yī)院成立醫(yī)療器械管理委員會，統(tǒng)一領(lǐng)導并組織衛(wèi)生材料集中采購工作。管理委員會由分管院領(lǐng)導掛帥，相關(guān)職能部門與委員會下設(shè)紀檢組、財務(wù)審計組、招標評審組和采購供應組，分工合作，協(xié)調(diào)一致，具體組織與實施集中招標采購工作。

4、一是要注意資質(zhì)條件的設(shè)置與中小企業(yè)政策的銜接，但企業(yè)規(guī)模條件不能作為注冊資本、營業(yè)額等資質(zhì)條件。二是模糊不清、模棱兩可的要求不宜作為資質(zhì)條件；三是適當控制資格條件數(shù)量，防止限制競爭導致投標。

5、每年一次，這個首先需要把這些藥品或器械進行投標（也稱掛網(wǎng)）。然后開標，由專家團進行議價（就是訂出中標的價格），然后醫(yī)院會以中標價格采購這些中標產(chǎn)品中他們需要的品種。

6、原因：規(guī)章制度不健全缺乏專業(yè)人才骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品購進、使用紀錄不完善。產(chǎn)品供應型號不供應商變化大、相關(guān)材料不齊全等問題，造成出現(xiàn)不良事件后缺少對其來源進行可溯性追查。

醫(yī)療器械公司投招標,需要什么資質(zhì)?

醫(yī)療器械招標需要提供醫(yī)療器械注冊證。招標幾種就要幾種資格證和注冊證。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十六條規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應當向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門申請注冊，獲得注冊證書后方可生產(chǎn)、經(jīng)營醫(yī)療器械。

具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的企業(yè)法人。 屬于醫(yī)療器械須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證，投標產(chǎn)品須具有中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證及其制造認可表。非醫(yī)療器械須有該產(chǎn)品的相關(guān)證書及產(chǎn)品合格證。

公司營業(yè)執(zhí)照、機構(gòu)代碼證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊證、質(zhì)量體系證書、財務(wù)審計報告等材料，具體的按照招標文件要求提供就可以。

投標屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品，供應商為生（略）：《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、藥監(jiān)局頒發(fā)的中華人民**國《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；（略）許可證》； 投標產(chǎn)品應具備：《醫(yī)療器械注冊證》。

采購員不得采購質(zhì)量不合格的產(chǎn)品，不得購進過期，失效或國家明令淘汰的醫(yī)療器械。 7購進的醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，并建立完整，真實的購進記錄，做到票、賬、貨相符。