潔凈手術(shù)部房間靜態(tài)空氣細(xì)菌濃度及用具表面清潔消毒狀況是衛(wèi)生學(xué)的基本要求，應(yīng)符合本規(guī)范及現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB15982的規(guī)定》。
醫(yī)療器械分為三類：第一類是風(fēng)險程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第一類：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
三類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的。第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
PET 聚對苯二甲酸乙二酯.PE是聚乙烯.PVC是聚氯乙烯.PP是聚丙烯.ABS是丙烯腈，丁二烯，苯乙烯三者的共聚物。①聚氯乙烯（PVC） 它是建筑中用量最大的一種塑料。
按使用特性分類根據(jù)各種塑料不同的使用特性，通常將塑料分為通用塑料、工程塑料和特種塑料三種類型。①【通用塑料】 一般是指產(chǎn)量大、用途廣、成型性好、價格便宜的塑料。
PET是聚對苯二甲酸乙二醇酯 PET性能：密度：38， 收縮率0-55%，加工溫度：225~275℃，模具溫度：40~60℃。
FDA認(rèn)證是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA。美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。
fda認(rèn)證指的是美國食品和藥物管理局對于食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全認(rèn)證。FDA是美國食品和藥物管理局的簡稱，也是美國政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。
FDA認(rèn)證是指經(jīng)過了美國食品藥品管理局認(rèn)證過的食品、化妝品或藥品等。美國食品藥品管理局（簡稱FDA），隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，負(fù)責(zé)全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。
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