口罩屬于幾類醫(yī)療器械

二類。醫(yī)用口罩具有抵抗液體、過濾顆粒物和細(xì)菌等效用，而為確保醫(yī)用口罩具有明確隔離作用，保證其有效性，國家一般將其列入二類醫(yī)療器械中。二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械共分三類,分別指的是哪些范圍

三類。第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五條的規(guī)定，國家將對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。

有效的醫(yī)療器械。如心臟起搏器、體外反搏裝置、血管內(nèi)窺鏡、超聲腫瘤聚焦刀、高頻電刀、微波手術(shù)刀、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、鈷60治療機(jī)、正電子發(fā)射斷層掃描裝置。

三類醫(yī)療器械包括人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。

一類：大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。

第一類醫(yī)療器械包括：不需要申請備案和資質(zhì)第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。醫(yī)療器械主要分三類：第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械分為哪幾類?是怎么區(qū)分的?

1、國家對于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類，分為一類、二類、三類。第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

2、二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。

3、醫(yī)療器械分為三類：第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

口罩三證是哪三證

民用口罩三證是生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、醫(yī)療保健專用證?！渡a(chǎn)準(zhǔn)許證》的有效期為五年，到期更換，逾期不換的，原證即自行廢止，《生產(chǎn)準(zhǔn)許證》不得轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借、出租。

口罩三證齊全指的是：營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān)）；產(chǎn)品備案證或者注冊證；廠家檢測報(bào)告，然后有進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)的企業(yè)，這三證齊全，之后再行出口。另外，如果是企業(yè)想贈(zèng)送或者代替海外關(guān)聯(lián)公司采購，需要提供情況說明。

特種勞動(dòng)防護(hù)用品三證為了保證勞動(dòng)防護(hù)用品質(zhì)量，我國特種勞動(dòng)防護(hù)用品實(shí)行三證制度，即生產(chǎn)許可證、安全鑒定證和產(chǎn)品合格證。

那么，口罩出口到底需要什么呢？依據(jù)國家醫(yī)療器械分類目錄，I類需備案證，II類需注冊證，經(jīng)營企業(yè)提供經(jīng)營許可證。

(一)、特種勞動(dòng)防護(hù)用品有三證。即：生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品合格證、安全鑒定證(現(xiàn)改為特種勞防用品安全標(biāo)志證)。

未列入目錄的勞動(dòng)防護(hù)用品為一般勞動(dòng)防護(hù)用品，包括棉紗手套、帆布手套、毛巾、口罩、防塵帽、普通工作服、普通勞保皮鞋、耳塞、腳套、水靴、雨衣、粘膠帶等。