醫(yī)療器械注冊員(RA)的日常工作是:完成注冊資料編寫、收集、整理、申報(bào)、跟進(jìn)等工作。定期了解注冊相關(guān)法規(guī)信息。
1、在官網(wǎng)報(bào)名考試,通過考試即可拿到證書。醫(yī)用設(shè)備使用人員上崗證考試報(bào)名包括網(wǎng)上預(yù)報(bào)名、報(bào)名確認(rèn)和資格審核三個(gè)步驟,具體如下:(一)網(wǎng)上預(yù)報(bào)名 1.時(shí)間:8月11-25日。
2、已通過助理醫(yī)療器械工程師資格認(rèn)證者;研究生以上或同等學(xué)歷應(yīng)屆畢業(yè)生;本科以上或同等學(xué)歷并從事相關(guān)工作一年以上者;大專以上或同等學(xué)歷并從事相關(guān)工作兩年以上者。
3、每個(gè)地方都有相應(yīng)的藥監(jiān)局發(fā)布培訓(xùn)學(xué)習(xí)信息的,到時(shí)候可以在指定地方進(jìn)行考試。你如果想了解更相信的信息,可以直接咨詢當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局。
4、大型醫(yī)療設(shè)備上崗證其他規(guī)定。全國性醫(yī)療領(lǐng)域相關(guān)行業(yè)組織、省級衛(wèi)生健康行政部門可以向國家衛(wèi)生健康委員會提出調(diào)整大型醫(yī)用設(shè)備管理目錄的建議。
5、醫(yī)療器械注冊員證考試主要測試考生對于相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)、注冊批準(zhǔn)、質(zhì)量管理等方面的知識,因此對于相關(guān)專業(yè)課程有較高要求,準(zhǔn)備充分后考取證書門檻并不難。
1、工資又幾百的,也有幾千的,看你的經(jīng)驗(yàn)和能力而言的。壓力,還是挺大的,我個(gè)人感覺,你想想,你辦理的是注冊證,公司內(nèi)部一直會催你,而藥監(jiān)局又一直沒審核完畢,還有各方面資料的齊全等等。
2、注冊專員主要的工作是準(zhǔn)備注冊資料,基本上是與食品藥品監(jiān)督管理局打交道。做過幾個(gè)產(chǎn)品基本就能熟了。單純只做注冊做久了會比較枯燥哦。在一個(gè)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做注冊專員薪資比普通文員稍高。
3、有些外資機(jī)構(gòu),多體系高級審核員的底薪在1萬元左右。審核勞務(wù)費(fèi),按天計(jì)算,每天300元左右。高級審核員或?qū)徍私M長可能要高一些,有些機(jī)構(gòu)給到500、800元/天的,當(dāng)然也在更少的。
4、醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員基本工資平均是每月4500-6000元。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)來自近一年68份樣本,截至2022年11月05日。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)依賴于各平臺發(fā)布的公開薪酬,僅供參考。
5、工資年薪可以達(dá)到45000元左右。學(xué)醫(yī)療器械就業(yè)前景及工資,中小城市,因?yàn)獒t(yī)療事業(yè)正處于不斷進(jìn)步發(fā)展的階段,對人才的需求量則相對較大。
但是,項(xiàng)目少沒收入相信你也不會干。前景方面:只要有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),注冊人員就不會失業(yè)。公司篩選要考慮公司產(chǎn)品周期和產(chǎn)品數(shù)量,研發(fā)團(tuán)隊(duì)厲害的最好,有活干才有收入啊。
醫(yī)療器械的錄入員工作還是比較繁忙的,只要有器械進(jìn)出庫,就需要錄入,可能會需要一天忙到晚。
您好,醫(yī)療器械注冊專員前景很大,因?yàn)槲覈诖罅Πl(fā)展醫(yī)療器械這一行業(yè),需要注冊專員的地方很多。
我做了十幾年注冊了,發(fā)展還是不錯(cuò),關(guān)鍵要對產(chǎn)品徹底了解,積累經(jīng)驗(yàn)最重要,干幾年可以自己找資金開器械生產(chǎn)公司了。
現(xiàn)在回答你的問題,如果大多數(shù)企業(yè)都能夠知道什么是真正意義上的醫(yī)療器械注冊專員,那這個(gè)專業(yè)的就業(yè)和發(fā)展前景就是很不錯(cuò)的,如果不是。。
但是,項(xiàng)目少沒收入相信你也不會干。前景方面:只要有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),注冊人員就不會失業(yè)。公司篩選要考慮公司產(chǎn)品周期和產(chǎn)品數(shù)量,研發(fā)團(tuán)隊(duì)厲害的最好,有活干才有收入啊。
這應(yīng)該是RA關(guān)心的問題了吧。想在一家企業(yè)長久發(fā)展的重要前提,可以這么說,做的餅越大,你分的份就越大。前景是非常不錯(cuò)的,只要有新的醫(yī)療器械產(chǎn)品誕生,就有需要注冊專員的地方。
1、完成注冊資料編寫、收集、整理、申報(bào)、跟進(jìn)等工作。定期了解注冊相關(guān)法規(guī)信息。協(xié)助公司完成產(chǎn)品型式檢驗(yàn)、復(fù)核、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改工作,與相關(guān)部門溝通,協(xié)助完成企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、用戶手冊等材料的編制工作。
2、個(gè)人覺得醫(yī)療器械注冊專員前景更好。但醫(yī)療器械注冊專員的要求要比行政助理高很多。首先要熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī),還要善于與各層藥監(jiān)部門溝通,最后還要對自己的產(chǎn)品有一定性能知識。
3、注冊對英文等級、資料匯編能力、語言溝通能力要求較高。注冊比較安穩(wěn),看公司業(yè)務(wù)規(guī)模,項(xiàng)目多的公司,注冊專員常常公司-藥監(jiān)兩點(diǎn)一線,三類產(chǎn)品要跟蹤到北京去。周期比較長,有些項(xiàng)目出差時(shí)間也長,次數(shù)多,尤其是三類。
4、您好,醫(yī)療器械注冊專員前景很大,因?yàn)槲覈诖罅Πl(fā)展醫(yī)療器械這一行業(yè),需要注冊專員的地方很多。
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