1、一類:大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如,醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等,這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。
1、需要有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。銷售高效液相色譜儀的其他要求如下:具有技術(shù)資質(zhì),如獲得國家認(rèn)證的技術(shù)資質(zhì)認(rèn)證。具有專業(yè)的技術(shù)人員,如有相關(guān)認(rèn)證的技術(shù)人員。
2、醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍 經(jīng)營范圍是企業(yè)從事經(jīng)營活動(dòng)的業(yè)務(wù)范圍,應(yīng)當(dāng)在核準(zhǔn)的范圍內(nèi)開展經(jīng)營活動(dòng)。 根據(jù)國家工商總局《企業(yè)經(jīng)營范圍登記管理規(guī)定》的規(guī)定,公司的經(jīng)營范圍用語應(yīng)當(dāng)參照國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。
3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的許可規(guī)定:具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場(chǎng)所。
4、第三條 經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
5、銷售實(shí)驗(yàn)室儀器是不需要醫(yī)療器械許可證的,只有專業(yè)銷售醫(yī)療器械的才需要醫(yī)療器械許可證,你上面所列的儀器都不需要醫(yī)療器械許可證,只要有營業(yè)執(zhí)照和稅務(wù)登記證就可以了。
6、經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械,不需辦理經(jīng)營許可或備案。
蘇大附二院中西醫(yī)結(jié)合分院參照江蘇省二級(jí)醫(yī)院資質(zhì)建設(shè),設(shè)有老年公寓、套間公寓、殘疾人康復(fù)活動(dòng)室和肛腸科、中醫(yī)內(nèi)科、骨傷科、康復(fù)科等多個(gè)醫(yī)療科室。
化學(xué)發(fā)光儀、全自動(dòng)尿沉渣分析儀、全自動(dòng)血球計(jì)數(shù)儀、電子鼻咽喉鏡、前列腺氣化電切系統(tǒng)、多功能麻醉機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、病理診斷系統(tǒng)和血液透析設(shè)備等近4000萬元的大型醫(yī)療設(shè)備。
可以的 滁州中西醫(yī)耳鼻咽喉科現(xiàn)有各類設(shè)備包括耳鼻喉科綜合治療臺(tái),鼻內(nèi)窺鏡,進(jìn)口狼牌纖維喉鏡,丹麥產(chǎn)純音聽力計(jì)(配有隔音室),以及微波治療儀等。
纖維胃鏡、腸鏡、全電腦控制三維牽引床等先進(jìn)設(shè)備。中藥飲片實(shí)行自動(dòng)煎煮。醫(yī)院與江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、南通腫瘤醫(yī)院、上海市第一人民醫(yī)院、上海醫(yī)科大學(xué)生物力學(xué)研究中心建立了長期技術(shù)合作關(guān)系,常年有知名專家教授到該院坐診。
高新區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院具備江蘇省二級(jí)醫(yī)院資質(zhì),科室設(shè)置齊全,重點(diǎn)科室特色紛呈,其中中醫(yī)內(nèi)科、骨傷科、康復(fù)科為醫(yī)院的重點(diǎn)及特色科室,其他醫(yī)療科室也逐漸成熟完善。
1、GCA1000氣相色譜分析儀(久尹科技成都有限公司生產(chǎn)制造)已廣泛地應(yīng)用于石油化工、生物化學(xué)、醫(yī)藥衛(wèi)生、衛(wèi)生檢疫、食品檢驗(yàn)、環(huán)境保護(hù)、食品工業(yè)、醫(yī)療臨床等領(lǐng)域。
2、色譜柱(包括固定相)和檢定器是氣相色譜儀的核心部件。操作1)操作要點(diǎn) 參照所屬儀器的說明書擺放好儀器,將有關(guān)插頭對(duì)號(hào)入座,接地線要牢固接地。
3、氣相色譜儀的主要用途有以下幾個(gè)方面: 石油和石油化工分析:油氣田勘探中的化學(xué)分析、原油分析、煉廠氣分析、模擬蒸餾、油料分析、單質(zhì)烴分析、含硫/含氮/含氧化合物分析、汽油添加劑分析、脂肪烴分析、芳烴分析。
4、適用于水溶液的體系,又適用于有機(jī)溶劑的體系。當(dāng)所用的洗脫劑為水溶液時(shí),稱為凝膠過濾色譜,其在生物界的應(yīng)用比較多。
5、高效液相色譜儀是用來檢測(cè)分析高沸點(diǎn)不易揮發(fā)的、受熱不穩(wěn)定的和分子量大的有機(jī)化合物。HPLC成為解決生化分析問題最有前途的方法。由于HPLC具有高分辨率、高靈敏度、速度快、色譜柱可反復(fù)利用,流出組分易收集等優(yōu)點(diǎn)。
6、氣相色譜儀的應(yīng)用領(lǐng)域:室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)行業(yè)包裝廠,涂料廠,建材產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)中心,室內(nèi)空氣檢測(cè)公司,建筑工程質(zhì)量檢驗(yàn)測(cè)試站,環(huán)境檢測(cè)站等需要?dú)庀嗌V儀分析空氣質(zhì)量、材料質(zhì)量等。
當(dāng)然可以,不過我們公司買的都是從廠家直接買的。
色譜方面主要有:高效液相色譜儀,超高效液相色譜儀,氣相色譜儀,高效薄層色譜儀。光學(xué)的:原子吸收分光光度計(jì),熒光、紫外分光光度計(jì),近紅外、紅外、拉曼光譜儀,旋光儀。滴定的:電位滴定儀,卡氏水分測(cè)定儀,永停滴定儀。
藥物監(jiān)測(cè)資質(zhì),實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和設(shè)施,質(zhì)量管理體系藥劑科需要具備相關(guān)的藥物監(jiān)測(cè)資質(zhì),包括合法的藥物監(jiān)測(cè)許可證或執(zhí)業(yè)資格證書。
總價(jià)也就在一萬元左右。選購價(jià)格合理的產(chǎn)品 在服務(wù)上一般來說廠家比商家服務(wù)質(zhì)量要好,有銷售網(wǎng)點(diǎn)的服務(wù)比較及時(shí),但還要看各個(gè)廠家對(duì)社會(huì) 的公開服務(wù)。承諾內(nèi)容、特別考慮儀器保修期外的保養(yǎng)和零配件、耗材的供應(yīng)。
中國每年有5000-6000臺(tái)液相色譜儀器的需求,從銷售額的角度比較,國產(chǎn)液相色譜儀占據(jù)了不到10%的市場(chǎng)份額。
。對(duì)儀器的一般要求 所用的儀器為高效液相色譜儀。色譜柱的填料和流動(dòng)相的組分應(yīng)按各品種項(xiàng)下的規(guī)定。常用的色譜柱填料有硅膠和化學(xué)鍵合硅膠。
1、高效液相色譜儀較好的廠家有上?;莘挚茖W(xué)分析儀器有限公司、濟(jì)南精測(cè)電子科技有限公司、北京翔悅環(huán)宇科技發(fā)展有限公司、山東熙谷儀器設(shè)備有限公司、惠州市華高儀器設(shè)備有限公司。
2、賽智科技、依利特、天美科學(xué)等都是不錯(cuò)的國產(chǎn)液相色譜儀生產(chǎn)廠家,個(gè)人更加推薦賽智科技。性價(jià)比很高,很耐用,一般保養(yǎng)的好的話,除了消耗的配件更換之外,儀器能用個(gè)十幾年。
3、國產(chǎn)液相色譜儀有很多品牌,其中比較知名的有上海洛陽儀器有限公司、北京奧賽康科技有限公司、浙江歐博儀器有限公司、山東雅拓科技股份有限公司、南京嘉誠儀器有限公司等。
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