您好,獲得三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足以下條件: 具備合法的經(jīng)營主體資格:申請人必須是依法注冊的企事業(yè)單位、社會團體或個體工商戶,具備合法的經(jīng)營主體資格。
需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,具體操作方法是:具體了解辦理要求:根據(jù)國家相關法律法規(guī)和規(guī)定,了解醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理要求和流程??梢酝ㄟ^國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)或當?shù)匦l(wèi)生健康委員會官網(wǎng)查詢相關信息。
根據(jù)醫(yī)療器械的分類,經(jīng)營一類醫(yī)療器械無需資質(zhì),只要有工商登記即可;經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要市局備案,發(fā)備案憑證;經(jīng)營三類醫(yī)療器械需要市局許可,發(fā)許可證。前兩項較為簡單,我們今天講的重點是第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應當在所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請;申請需要具備相關條件:具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱等。
1、問題一:藥房售賣的一般醫(yī)療器械有哪些 藥房一般只售賣普通的體外診斷器械,例如:血壓計、體溫計、聽診器等,以及部分康復輔助器械,類似于手動輪椅這類。
2、三類醫(yī)療器械經(jīng)營場所條件應具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房。
3、從經(jīng)營許可證有下列區(qū)別:一類不需要許可證和備案就能銷售,只需要在營業(yè)執(zhí)照上添加醫(yī)療器械銷售就行了。二類的需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。三類的才需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的。
醫(yī)療器械公司賣藥違法。藥品、醫(yī)療器械屬特殊商品,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》相關規(guī)定,經(jīng)營藥品需取得《藥品經(jīng)營許可證》。國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理,新型冠狀病毒抗原檢測試劑屬第三類醫(yī)療器械。
不可以,藥品的代理與醫(yī)療器戒的代理都要食品藥品監(jiān)督管理局批準,但他們經(jīng)營的范圍不同,所以不可以代理。
因為你的營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍是一類醫(yī)療器械,如果你經(jīng)營一類醫(yī)療器械可以不用備案,但是賣膏藥就屬于無證經(jīng)營藥品,是會被藥監(jiān)局或者工商局查處的。
醫(yī)療器械專賣店或者大藥房。氧氣袋買氧氣可以在醫(yī)療器械專賣店或者大藥房購買。
氧氣袋是醫(yī)療器材,藥店可有賣的。大概在五十到一百塊錢之間。一般醫(yī)院是不提供灌氧氣服務的。你最好買個小氣氧筒,氧氣袋的容量太小,而且氧氣袋比較容易漏氣,相對來說不好儲存。
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