醫(yī)療杌構(gòu)從無證購進(jìn)三類醫(yī)療器械如何處罰

貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請：（三）未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的。

國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理,第三類是指

醫(yī)療器械分為三類：第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

法律分析：第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

三類醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 第六條 國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實(shí)行分類管理。

國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實(shí)行分類管理。醫(yī)療器械主要分三類：第一類是風(fēng)險程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

二類：是存在安全隱患對其安全性，需要小心保存對其進(jìn)行有效性加以控制的醫(yī)療器械，如血壓計、心電診斷儀器、體溫計、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等。

國家對于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類，而三類醫(yī)療器械是最高級別的醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

個體診所可以采購第三類醫(yī)療器械嗎

不可以。因?yàn)獒t(yī)療器械是不允許私人進(jìn)行買賣的。所以為了不觸犯法律，醫(yī)療器械都只能以組織的名義來開具，而不能由個人來代開。

個人之間買賣醫(yī)療器械是違法的。醫(yī)療器械分一類、二類、三類，從法律上講，經(jīng)營醫(yī)療器械都需要經(jīng)過藥監(jiān)局的審批，一般需要成立公司才可以，而且一般公司的注冊資金不能少于30萬也可以掛靠在別的正規(guī)醫(yī)療器械公司。

一般診所營業(yè)執(zhí)照上不帶第三類醫(yī)療器械，因衛(wèi)監(jiān)局不允許。屬于違規(guī)，要處罰。

不能。銷售醫(yī)療器械需要許可證。從醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件來看，未明確禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。衛(wèi)生室在沒有取得許可證的情況下，是不能銷售醫(yī)療器械的。

能的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)能銷售三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依法定程序設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱。

營業(yè)執(zhí)照有醫(yī)療器械，但沒有二三類證，不可以給醫(yī)院供貨。