1、醫(yī)療器械公司注冊需要以下條件：具有與經(jīng)營范圍與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。
醫(yī)療器械注冊員(RA)的日常工作是：完成注冊資料編寫、收集、整理、申報、跟進等工作。定期了解注冊相關(guān)法規(guī)信息。
我做了十幾年注冊了，發(fā)展還是不錯，關(guān)鍵要對產(chǎn)品徹底了解，積累經(jīng)驗最重要，干幾年可以自己找資金開器械生產(chǎn)公司了。
注冊對英文等級、資料匯編能力、語言溝通能力要求較高。注冊比較安穩(wěn)，看公司業(yè)務(wù)規(guī)模，項目多的公司，注冊專員常常公司-藥監(jiān)兩點一線，三類產(chǎn)品要跟蹤到北京去。周期比較長，有些項目出差時間也長，次數(shù)多，尤其是三類。
您好，醫(yī)療器械注冊專員前景很大，因為我國在大力發(fā)展醫(yī)療器械這一行業(yè)，需要注冊專員的地方很多。
待遇和一般行政文員差不多，多也多不到哪里去，你如果覺得老板開的工資可以接受，不是不能干。
不同的醫(yī)療器械生產(chǎn)，其工程師職責(zé)不同，總體來講主要醫(yī)療器械生產(chǎn)工程師主要負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)開發(fā)，以及工藝設(shè)計等工作，一般要求制藥工程、藥物制劑或精密醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)知識。
我做了十幾年注冊了，發(fā)展還是不錯，關(guān)鍵要對產(chǎn)品徹底了解，積累經(jīng)驗最重要，干幾年可以自己找資金開器械生產(chǎn)公司了。
現(xiàn)在回答你的問題，如果大多數(shù)企業(yè)都能夠知道什么是真正意義上的醫(yī)療器械注冊專員，那這個專業(yè)的就業(yè)和發(fā)展前景就是很不錯的，如果不是。。
但是，項目少沒收入相信你也不會干。前景方面：只要有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，注冊人員就不會失業(yè)。公司篩選要考慮公司產(chǎn)品周期和產(chǎn)品數(shù)量，研發(fā)團隊厲害的最好，有活干才有收入啊。
這應(yīng)該是RA關(guān)心的問題了吧。想在一家企業(yè)長久發(fā)展的重要前提，可以這么說，做的餅越大，你分的份就越大。前景是非常不錯的，只要有新的醫(yī)療器械產(chǎn)品誕生，就有需要注冊專員的地方。
第三是轉(zhuǎn)向銷售，朝著營銷總監(jiān)的方向發(fā)展。至于具體在哪個方向上發(fā)展，關(guān)鍵要看你個人的綜合素質(zhì)適合什么，在什么方向上更有潛力。我估計你應(yīng)該是畢業(yè)沒多久的情況，沒有明確的目標(biāo)。
國家注冊審核員有發(fā)展前途。 去廠子里做審核，還有紅包拿。內(nèi)審員400塊一張內(nèi)審員證書，任務(wù)是內(nèi)部檢查。你說這玩意能有多大的用處？注冊審核員，一直往各大醫(yī)械廠跑， 有工資拿，有紅包拿。
工資又幾百的，也有幾千的，看你的經(jīng)驗和能力而言的。壓力，還是挺大的，我個人感覺，你想想，你辦理的是注冊證，公司內(nèi)部一直會催你，而藥監(jiān)局又一直沒審核完畢，還有各方面資料的齊全等等。
注冊專員主要的工作是準(zhǔn)備注冊資料，基本上是與食品藥品監(jiān)督管理局打交道。做過幾個產(chǎn)品基本就能熟了。單純只做注冊做久了會比較枯燥哦。在一個醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做注冊專員薪資比普通文員稍高。
有些外資機構(gòu)，多體系高級審核員的底薪在1萬元左右。審核勞務(wù)費，按天計算，每天300元左右。高級審核員或?qū)徍私M長可能要高一些，有些機構(gòu)給到500、800元/天的，當(dāng)然也在更少的。
醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員基本工資平均是每月4500-6000元。數(shù)據(jù)統(tǒng)計來自近一年68份樣本，截至2022年11月05日。數(shù)據(jù)統(tǒng)計依賴于各平臺發(fā)布的公開薪酬，僅供參考。
但是，項目少沒收入相信你也不會干。前景方面：只要有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，注冊人員就不會失業(yè)。公司篩選要考慮公司產(chǎn)品周期和產(chǎn)品數(shù)量，研發(fā)團隊厲害的最好，有活干才有收入啊。
醫(yī)療器械的錄入員工作還是比較繁忙的，只要有器械進出庫，就需要錄入，可能會需要一天忙到晚。
您好，醫(yī)療器械注冊專員前景很大，因為我國在大力發(fā)展醫(yī)療器械這一行業(yè)，需要注冊專員的地方很多。
1、在官網(wǎng)報名考試，通過考試即可拿到證書。醫(yī)用設(shè)備使用人員上崗證考試報名包括網(wǎng)上預(yù)報名、報名確認(rèn)和資格審核三個步驟，具體如下：（一）網(wǎng)上預(yù)報名 1．時間：8月11－25日。
2、已通過助理醫(yī)療器械工程師資格認(rèn)證者；研究生以上或同等學(xué)歷應(yīng)屆畢業(yè)生；本科以上或同等學(xué)歷并從事相關(guān)工作一年以上者；大專以上或同等學(xué)歷并從事相關(guān)工作兩年以上者。
3、每個地方都有相應(yīng)的藥監(jiān)局發(fā)布培訓(xùn)學(xué)習(xí)信息的，到時候可以在指定地方進行考試。你如果想了解更相信的信息，可以直接咨詢當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局。
4、大型醫(yī)療設(shè)備上崗證其他規(guī)定。全國性醫(yī)療領(lǐng)域相關(guān)行業(yè)組織、省級衛(wèi)生健康行政部門可以向國家衛(wèi)生健康委員會提出調(diào)整大型醫(yī)用設(shè)備管理目錄的建議。
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